公告日期：2025-08-29

公司代码：688189 公司简称：南新制药
湖南南新制药股份有限公司

2025 年半年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确
性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示

敬请参阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容，提请投资者注
意投资风险。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人张世喜、主管会计工作负责人李亮及会计机构负责人（会计主管人员）陈小宁
声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
不适用。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用

目录

第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标......6
第三节 管理层讨论与分析......10
第四节 公司治理、环境和社会......28
第五节 重要事项......30
第六节 股份变动及股东情况......49
第七节 债券相关情况......54
第八节 财务报告......55

载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人
备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。

报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

第一节 释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义

公司、本公司、南新制药 指 湖南南新制药股份有限公司

湖南省国资委 指 湖南省人民政府国有资产监督管理委员会

医药发展集团 指 湖南医药发展投资集团有限公司

广州乾元 指 广州乾元投资管理企业（有限合伙）

仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原
一致性评价 指 研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性
评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的
水平

任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，
临床试验、临床研究 指 以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的
吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与
安全性

临床前研究 指 药物临床研究申请前的药学研究、药理学研究、毒理学研
究等的统称

I 期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于
新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适
应症患者的作用和安全性，也包括为 III 期临床试验研究
II 期临床试验 指 设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计
……
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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。