8月26日晚间，君实生物（688180.SH/01877.HK）披露2025年半年报。报告期内，公司实现营业收入11.68亿元，同比大幅增长49%；归母净亏损收窄至4.13亿元，同比减亏36%。业绩增长主要得益于经营质量和商业团队效率提升、核心产品医保覆盖增加以及全球化战略加速推进等多重因素，公司可持续经营能力得到巩固提升。

　　特瑞普利单抗驱动高增长

　　从收入结构看，上半年君实生物药品销售收入达10.59亿元，同比增长49%，商业化能力持续增强。这一成绩主要依赖核心产品特瑞普利单抗（拓益®）的放量及销售效率提升。

　　作为君实生物的核心产品，特瑞普利单抗的表现直接决定业绩成色。2025年，该药物已有10项适应症纳入国家医保目录，且年内新增两项国内适应症获批。3月，其联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗获批；4月，又获批用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗。财报数据显示，特瑞普利单抗国内销售收入达9.54亿元，同比增长约42%，放量态势明显。

　　目前，特瑞普利单抗是医保目录中唯一覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗，独家适应症优势显著。8月，其联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的上市申请，已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，这也是该药物在国内递交的第13项适应症上市申请。

　　此外，特瑞普利单抗还获国内外十余部权威指南推荐，是首个同时入选CSCO、NCCN及ESMO三大顶级权威指南的国产抗PD-1单抗，临床地位进一步巩固。

　　全球化版图持续扩张

　　在巩固国内市场优势的同时，君实生物加速推进特瑞普利单抗的全球化布局。

　　自2023年特瑞普利单抗成功通过美国FDA审批后，君实生物与合作伙伴持续推进该药物的全球上市进程。2025年上半年，特瑞普利单抗先后在澳大利亚、新加坡、阿联酋和科威特获批上市。截至6月末，特瑞普利单抗已在全球四大洲40个国家和地区实现上市，另有巴西、哥伦比亚等10个国家的上市申请已提交或受理。

　　合作层面，君实生物不断拓展全球商业化网络。今年1月，公司与欧洲百年药企利奥制药（LEO Pharma）达成协议，将特瑞普利单抗在欧洲地区的商业化授权予对方，协议涉及1500万欧元首付款、后续获批适应症的里程碑款及销售净额两位数百分比的销售分成。

　　此外，公司还与Coherus、Hikma、Dr. Reddys等企业合作，覆盖北美、中东、拉美、东南亚等超80个国家，全球商业化网络进一步得到拓展。

　　研发加码聚焦IO 2.0

　　研发投入方面，君实生物持续加码创新，尤其聚焦IO（肿瘤免疫）2.0领域。2024年起，公司对研发体系进行变革，通过动态梳理管线、聚焦高潜力项目优化资源配置。2025年上半年，研发投入达7.06亿元，同比增长29%。为提升研发效率，公司整合苏州吴江与上海张江各实验室成立创新研究院，构建起梯队化在研管线。

　　当前，公司多款IO 2.0核心管线进展顺利，覆盖双抗、双功能性融合蛋白、ADC（抗体偶联药物）等前沿领域。

　　其中，PD-1/VEGF双抗（JS207）兼具免疫治疗与抗血管生成疗效，目前处于II期临床阶段，正在开展针对非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种的化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索。截至2025年8月22日，II期临床研究共入组172名受试者。

　　PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白（JS213），能在阻断PD-1通路的同时激活IL-2信号，通过与IL-2受体结合选择性地启动IL-2信号通路，从而增强抗肿瘤免疫反应。当前，JS213正在海外开展I期临床研究，国内的I期研究也在进行中。

　　为顺应“IO+ADC”联合治疗趋势，君实生物推动JS212研发，正在进行剂量递增和扩展的I/II期临床试验。JS212是一款EGFR/HER3双抗ADC，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。与单一靶点ADC药物相比，JS212通过与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制作用，且具备良好的安全性。

　　为加速研发进程，君实生物于今年6月完成H股新股配售，募集资金净额10.26亿港元，其中70%将投入创新药研发，重点支持JS207、JS212、JS213等核心管线开发，为公司长期竞争力提升注入动力。

　　在后期管线中，全球首个进入临床的抗BTLA 单抗 tifcemalimab（TAB004/JS004）已进入III期临床，适应症覆盖实体瘤与血液瘤；特瑞普利单抗皮下注射制剂（JS001sc）的非小细胞肺癌III期临床已完成全部受试者入组；Claudin18.2 ADC（JS107）、PI3K-α抑制剂（JS105）等预计2025年内启动III期临床，有望进一步扩充公司未来的商业化管线。