公告日期：2025-08-29

证券代码：688177 证券简称：百奥泰

百奥泰生物制药股份有限公司

投资者关系活动记录表

√特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会

投资者关系 □业绩说明会 □路演活动 □现场参观 √电话会议

活动类别

□其他：

东吴证券、中金公司、西部医药、浙商医药、太平洋证券、国金
参与单位 医药

时间 2025 年 8 月 29 日

地点 电话会议

董事长、总经理：李胜峰

董事、临床部负责人：王朝禾

接待人员 董事会秘书：鱼丹

财务总监：占先红

证券事务代表：宋姗珊

一、公司情况简介：

公司 2025 年上半年业绩有所增长，实现营业收入 4.42 亿
元，同比增长 9.84%，主要为阿达木单抗注射液（格乐立®）及
托珠单抗注射液（施瑞立®）国内销售额较上年同期稳步提升，
投资者关系 但公司海外销售暂未对营业收入带来实质性贡献。随着公司乌 活动主要内

容介绍 司奴单抗注射液（BAT2206）在欧美的获批，托珠单抗注射液
（BAT1806）与 Organon 和 STADA 达成合作，我们期待今后
在海外能有更多的业绩增长。

公司创新药 BAT8006 在中国 III 期关键注册临床研究正在
受试者入组阶段，公司在今年 6 月美国 ASCO 大会上就
BAT8006 的临床数据进行了展示。BAT8006 在铂耐药卵巢癌全人群中显现出优越的客观缓解率（ORR）和中位无进展生存期（mPFS），覆盖人群广泛，且安全性良好，未见间质性肺疾病
或明显的眼部毒性。截至 2025 年 4 月 30 日，所有剂量下共入
组 133 例铂难治或铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。在可评估的 113 例受试者中，不论 FRa 表达水平
的 ORR 为 40.7%。在中位随访 9.5 个月时，mPFS 为 7.63 个月。
公司正在跟 FDA 就 BAT8006 国际临床开展的安排进行沟通。
二、问答环节：

公司主要就以下问题与调研人员进行了交流：

Q1：公司双抗方面有所布局，请问公司双抗的开发思路是怎样的？

公司目前在实验室开展的临床前研究，不论是肿瘤、ADC还是自身免疫，均是以双抗为主；目前已经有三款产品进入临床阶段，其中 BAT7111（PD-1/4-1BB）已于本月进行了首例入组，BAT7205（PD-L1/IL-15）正在临床启动中暂未入组，BAT7104（PD-L1/CD47）暂时不会作为推动重点。公司目前主要推进的项目还有 Trop2ADC（BAT8008）以及 BAT8010 联合 BAT1006。
Q2：公司此前在生物类似药出海授权方面有国内领先的经验，请问相关经验是否会对公司创新药的出海有所帮助？是否有相关计划？

为了能够实现顺利出海的目标，公司会积极探索 BD 合作。
在生物类似药方面，我们期待在明年开始能看到相关板块对公司业绩做出更多贡献。

Q3：公司除了在欧美等核心市场，在巴西、东南亚等新兴市场都达成了很多的授权，请问能否分析一下这些地区生物类似药的销售格局，以及公司是否有预期未来在这些国家及地区
销售与欧美销售对公司业绩的贡献比例？

生物类似药的竞争性很大，所以公司会积极与新兴市场进行合作，不想错过任何一个机会。有些新兴市场是公司自己在注册登记，更多的是由合作伙伴来进行注册，但是注册需要过程，有些还需要做 GMP 核查，所以会需要一定的时间。从价格等总体格局来看，不论是中国、欧洲还是新兴市场都具有挑战，我们会更看好美国市场，预计未来对公司业绩的主要贡献市场会是美国。

Q4：请问对于美国 FDA 未来可能会免除生物类似药三期
临床的政策，公司的预判以及公司研发策略方面会有什么调整？

从一方面说，临床三期的取消会加大竞争性；从另一方面来说，成本会大大降低，因为生物类似药的主要成本就是在临……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。