公告日期：2025-08-21

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-058
百奥泰生物制药股份有限公司

关于与 STADA 就 BAT1806（托珠单抗）注射液签
署授权许可与商业化协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

协议内容摘要：

百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）与 STADAArzneimittel AG （以下简称“STADA”）签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT1806（托珠单抗） 注射液在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分中东与北非地区（MENA）和部分独立国家联合体（CIS）国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给 STADA（以下简称“协议”或“本协议”）。

交易标的名称：BAT1806（托珠单抗）注射液在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分中东与北非地区（MENA）和部分独立国家联合体（CIS）国家市场的独占的产品商业化权益。

交易金额：首付款及里程碑款总金额最高至 1.36 亿欧元，其中包括 850 万
欧元首付款、累计不超过 1.275 亿欧元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

协议生效条件：经公司股东会审议通过后生效。

协议履行期限：本协议自生效日期起生效，自产品在任一市场首次进行商业销售后 15 年届满（初始期限）。初始期限届满后，将自动延长 2 年（延长期限）。如果任何一方在初始期限或延长期限届满前 6 个月，书面通知另一方不延长本协议期限，本协议将在当时有效期限届满时失效。

对上市公司当期业绩的影响：

本协议的签订预计将对公司未来业绩产生积极影响，有利于提升公司全球商业化及盈利能力。

协议履行中的重大风险及重大不确定性：

详见本公告之“五、协议履行的风险分析”。

一、 审议程序情况

百奥泰于 2025 年 8 月 20 日召开公司第三届董事会第二次会议，审议通过了
《关于就 BAT1806（托珠单抗）签署授权许可与商业化协议的议案》，本次签署授权协议事项不属于关联交易和重大资产重组事项，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及公司章程等相关规定，本议案尚需提交公司股东会审议。
二、 协议标的和对方当事人情况

（一） 许可产品的基本信息

BAT1806（托珠单抗）是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧洲 EMA
生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素-6 受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性及膜结合型 IL-6 受体（sIL-6R
和 mIL-6R）特异性结合，并抑制由 sIL-6R 和 mIL-6R 介导的信号传导。截至本
公告披露日，BAT1806（托珠单抗）已获得中国 NMPA、美国 FDA、欧洲 EMA的上市批准，中国商品名为施瑞立，美国商品名为 TOFIDENCE。

（二） 协议对方当事人情况

STADA 为一家历史悠久的欧洲优质医药企业，总部位于德国，公司专
注于三大支柱战略，包括消费者健康、仿制药和特药。STADA 在全球范围
超过 100 个国家销售其产品。在 2024 财年 中 ，STAD A 实现了 40.59 亿欧元
的集团销售额，经调整的息税折旧摊销前利润（EBITDA）为 8.86 亿欧元。STADA 在全球拥有约 11,649 名员工 。 STAD A 与公司及控股子公司不存在关联关系。

截至本公告披露日，公司已与 STADA 就 BAT2506（戈利木单抗）注射液
签署授权许可与商业化协议，将公司的 BAT2506（戈利木单抗）注射液在
欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有
偿许可给 STADA。协议的具体信息详见公司于 2024 年 5 月 29 日披露的《百奥
泰生物制药股份有限公司关于与 STADA 就 BAT2506（戈利木单抗）注射液签署授权许可与商业化协议的公告》（公告编号：2024-031）。

三、 协议主要条款

（一） 协议的签署情况及许可事项：

百奥泰与 STADA 于 北京时间 2025 年 8 月 20 日签订本协议。根据协议，百
奥泰将自主研发且具有自主知识产权的 BAT1806（托珠单抗）注射液在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分中东……
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