百奥泰公布的专利信息涉及的靶点有(PD-L1/CD28、CD28、CLDN18.2、VISTA、ANGPTL3、CD93、GITR、SIRP、TNFR2),这些靶点处于临床前研究阶段,目前未有对应药品获批临床。以下是针对百奥泰专利布局中涉及的9个靶点的竞争态势与应用前景分析,结合生物医药领域最新动态及市场趋势:
一、肿瘤免疫双抗及新靶点:PD-L1/CD28、CD28、GITR、TNFR2、SIRP
1. PD-L1/CD28双抗
机制与前景:通过同时阻断PD-L1抑制信号并激活CD28共刺激信号,解除T细胞耗竭。百奥泰的BAT7111(PD-1/4-1BB双抗)已进入临床,设计上采用差异化亲和力调控以降低全身毒性。
竞争格局:
全球:仅两款PD-1/4-1BB双抗进入临床(百奥泰BAT7111、信达IBI319),百奥泰进度领先。
挑战:CD28靶点易引发细胞因子风暴,安全性门槛高,尚无同类双抗获批。
2. CD28单靶点
应用局限:作为共刺激受体,单抗易导致过度免疫激活。目前研发集中于双抗组合(如PD-L1/CD28),而非单靶点开发。
3. GITR(糖皮质激素诱导的TNFR相关蛋白)
机制:激活T细胞和NK细胞,增强抗肿瘤免疫。
竞争态势:
全球:约20款药物在研,多处于早期临床。
市场潜力:GITR抗体市场预计2030年达25亿美元(CAGR 8.9%),但单药疗效有限,需联合PD-1/CTLA-4。
4. TNFR2(肿瘤坏死因子受体2)
机制:在调节性T细胞(Treg)上高表达,阻断后可抑制免疫耐受。
百奥泰布局:2025年公布专利“抗TNFR2抗体及其用途”(WO2025131081)。
竞争:
国际:BMS的lifastuzumab(II期)、赛诺菲/再生元(临床前)。
机会:靶点特异性高,血液毒性低,有望成为PD-1耐药后联合方案。
5. SIRP(信号调节蛋白)
机制:阻断CD47-SIRP“别吃我”信号,促进巨噬细胞吞噬肿瘤。
合作动态:复宏汉霖引进汉康生技HCB101(SIRP-Fc融合蛋白),具有低红细胞结合特性,安全性优势显著。
挑战:CD47/SIRP赛道拥挤,全球超30款在研药物(如吉利德Magrolimab),但血液毒性是主要障碍。
二、实体瘤特异性靶点:CLDN18.2(紧密连接蛋白18.2)
核心价值
高表达癌种:胃癌(阳性率40%-80%)、,中国占全球胃癌病例近50%。
市场前景:中国CLDN18.2抗体市场2035年预计达37.44亿美元(CAGR 33.5%)。
竞争格局
1、单抗/双抗:
安斯泰来Zolbetuximab(全球首个获批,2024年中国上市)。
国产III期在研:明济生物FG-M108、奥赛康ASKB589等。
2、ADC:
信达IBI343(首个进入III期CLDN18.2 ADC)、恒瑞SHR-A1904(联合化疗/免疫一线治疗)。
3、CAR-T:科济药业CT041(疾病控制率91.8%)。
百奥泰机会:该靶点自2021年以来已经有5个专利信息,其中公布的专利“抗 CLDN18.2 抗体及其制备方法和用途”(US20240092892)内容提及“人源化改造后,该抗体或抗原结合片段具有显著的抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)效应和补体依赖细胞毒性(CDC)活性,具备良好的药用前景。”
三、非肿瘤领域靶点:ANGPTL3、CD93、VISTA
1. ANGPTL3(血管生成素样蛋白3)
机制:调节脂代谢,同时降低LDL-C和甘油三酯。
临床进展:
恒瑞SHR-1918:II期显示显著降脂效果,纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)适应症进入III期。
市场:针对他汀类药物耐药人群,潜在市场规模超50亿美元。
2. CD93(肿瘤血管生成靶点)
功能:介导内皮细胞迁移,促进肿瘤血管生成。
研发状态:全球无临床阶段药物,百奥泰专利或成差异化布局。
3. VISTA(T细胞抑制检查点)
特点:在髓系细胞和Treg上表达,抑制T细胞活性。
市场现状:
2024年全球市场规模79.7亿元,预计2030年达185亿元(CAGR 15%)。
主要企业:OriGene、Abcam等聚焦科研试剂,治疗性抗体仍处早期。
四、总结:靶点布局的战略价值与挑战
竞争格局对比

百奥泰的发展策略
1、优先推进临床验证靶点:
加速CLDN18.2布局,利用中国胃癌高发优势抢占市场。
PD-L1/CD28双抗需重点解决毒性问题,借鉴BAT7111的亲和力调控经验。
2、差异化避开红海:
TNFR2、CD93等靶点竞争较小,但需快速推进至临床概念验证。
3、合作开发降低风险:
参考复宏汉霖引进SIRP融合蛋白模式,加速管线推进。
综合前景:CLDN18.2和ANGPTL3因临床需求明确、市场增长快,短期价值最高;而PD-L1/CD28、TNFR2等免疫新靶点需突破安全性瓶颈,但有望成为下一代联合疗法的基石。百奥泰的专利布局展现了前沿靶点覆盖能力,