公告日期：2025-06-24

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-042
百奥泰生物制药股份有限公司

自愿披露关于与 SteinCares 就 BAT2406（度普利尤 单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化
协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

协议内容摘要：

百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）与SteinCares（注册名：Logistics Business Services, S.R.L，以下简称“Stein”）签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将公司的BAT2406（度普利尤单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein（以下简称“协议”）。

交易标的名称：BAT2406（度普利尤单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场独占的产品商业化权益。

交易金额：首付款及里程碑款总金额最高至 1,000 万美元，其中包括 100 万
美元首付款、累计不超过 900 万美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

协议生效条件：经双方签订后生效，该事项无需董事会和股东大会审议。
协议履行期限：协议自生效日期起生效，十五年届满（初始期限）。初始期限届满后，将自动延长两年（续签期限）。除非任何一方在初始期限或续签期限届满前至少六个月，向另一方书面发出终止通知。

对上市公司当期业绩的影响：

协议的签订预计将对未来业绩产生积极影响，有利于提升公司的盈利能力。
协议履行中的重大风险及重大不确定性：

详见本公告之“五、协议履行的风险分析”。

一、交易概况

百奥泰于北京时间 2025 年 6 月 20 日与 Stein 签署授权许可与商业化协议。
根据协议，百奥泰将公司的 BAT2406（度普利尤单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给 Stein，并可获得总金额最高至 1,000 万美元的首付款及里程碑款，其中包括 100 万美元首付款、累计不超过 900 万美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

本次签署授权协议事项不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。协议经双方签订后生效，该事项无需董事会和股东大会审议。

截至本公告披露日，公司已与 Stein 就四款产品签署授权许可与商业化协议，包括 BAT2506（戈利木单抗）、BAT2606（美泊利珠单抗）、BAT2306（司库奇尤单抗）和 BAT2406（度普利尤单抗）。协议的具体信息详见公司于 2024 年 3月 19 日披露的《百奥泰生物制药股份有限公司自愿披露关于与 SteinCares 就两款在研生物类似药签署授权许可与商业化协议的公告》（公告编号：2024-009）
和 2024 年 12 月 17 日披露的《百奥泰生物制药股份有限公司自愿披露关于与
SteinCares 就 BAT2306（司库奇尤单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议的公告》（公告编号：2024-056）。

二、协议标的和对方当事人情况

（一） 许可产品的基本信息

BAT2406（度普利尤单抗）是百奥泰根据国家药监局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的度普利尤单抗注射液。BAT2406（度普利尤单抗）注射液是一种全人单克隆抗体（IgG4 型），可通过与白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合
物共享的 IL-4Rα亚单位特异性结合而抑制 IL-4 和 IL-13 的信号传导。度普利尤

单抗通过 I 型受体抑制 IL-4 信号传导，并通过 II 型受体抑制 IL-4 和 IL-13 信号
传导。截至本公告披露日，BAT2406（度普利尤单抗）注射液已获得国家药监局的临床试验批准，正在计划 I 期临床研究。

（二） 协议对方当事人情况

Stein 是一家专注在拉丁美洲进行医疗保健产品商业化和分销的公司，公司产品包括创新药、生物类似药和复杂仿制药。Stein 在医疗保健市场销售领域拥有 40 多年先进的经验，业务遍及拉丁美洲和加勒比地区的 30 多个国家，是全球各制药公司与当地提供医疗保健产品企业之间的桥梁。

Stein 与公司不存在关联关系，与公司之间亦不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的其……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。