百奥泰:乌司奴单抗注射液获CHMP建议批准上市
来源:财中社
6月20日,百奥泰(688177)发布公告,近日收到欧洲药品管理局(EMA)的通知,Usymro®(乌司奴单抗注射液)获得EMA人用药品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Usymro®上市,用于治疗成人及儿童的中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎及中重度活动性克罗恩病。
BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液,乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。
截至本公告披露日,BAT2206(乌司奴单抗注射液)已于2025年5月获美国FDA批准上市,美国注册商品名称为STARJEMZA®;已向中国NMPA递交上市许可申请,目前正在评审中。
2025年一季度,百奥泰实现收入2.07亿元,归母净利润-9333万元。
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