公告日期：2025-09-01

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2025-008

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活 □媒体采访 □√业绩说明会

动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观

□其他 （请文字说明其他活动内容）

博笃投资，大道兴业投资，东方国际（集团）有限公司，东
吴证券，国金证券，杭州睿星投资，华宝证券自营，华西证
参与单位名称 券，华鑫证券，宁波三登投资，青榕资产，容光私募基金，
尚诚资产，泰康资产，信达证券，兴银理财，永域资产管理，
中信证券，中信资管

时间 2025 年 8 月 29 日

地点 线上

董事长、总经理：PAN KE 先生

首席医学官：张云

上市公司接待 首席商务官：徐瑛
人员姓名

业务拓展高级副总裁：赵阳

董事会秘书、财务负责人：杨明远

交流的主要问题及答复内容：

公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情
况以及未来发展规划。

投资者关系活 问 1：公司 APL-1702 现在审批状态如何了？商业化预
动主要内容介 期怎么样？海外开发进展情况如何？
绍

答：APL-1702 的上市申请于 2024 年 5 月获国家药品监
督管理局受理后，公司将其上市审评审批工作列为首要目
标，重点配置资源全力推进。截至目前，国家药品监督管理
局药品审评中心已启动第二轮技术审评工作，公司将加快推

进其上市审评审批工作，以期尽快获得上市批准。关于后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。

APL-1702 是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的 HSIL 治疗产品，目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。作为全球首发、具有突破性临床价值的创新药，APL-1702 已获得医生、患者、政策制定者等各方的高度认可。女性健康事业部通过广泛的市场及行业调研，对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析，已完成上市策略和
商业化路径规划，2023 年末，我国 18 岁以上 HSIL 患者人
群约为 210 万，其中 50%就诊患者集中于三级以上公立医院。同时公司已启动一系列商业化准备工作，重点包括：推动临床数据发表，支持指南与专家共识更新；针对可及性和支付负担，开展疾病负担和政策研究；支持生育友好蓝皮书项目，强化政策倡导；加速组建商业化团队，聚焦公立医院，全渠道布局；聚焦光动力无创疗法机制和最新临床数据强化医生沟通；通过公益宣传提升公众对于宫颈癌前病变的认知；优化供应链，确保产品获批后快速惠及患者。

此外，公司已于 2024 年 12 月获得美国 FDA 沟通交流
会议的反馈意见，与 FDA 就关于支持 APL-1702 美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。

问 2：APL-2501 市场前景怎么样？目前进度如何？数据
读出计划是什么？

答：APL-2501 是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗 CLDN6/9 抗体药物偶联物（ADC），预计可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌，
肺 癌 等 多 种 晚 期 肿 瘤 ， 与 竞 品 TORL-1-23 （ TORL
BioTherapeutics, LLC 公司开发的靶向 CLDN6 的 ……
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