公告日期：2025-08-29

江苏亚虹医药科技股份有限公司

2025年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估
报告

为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全体股东利益，基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，公司制定了 2025 年度“提质增效重回
报”行动方案，具体内容详见公司于 2025 年 4 月 19 日在上海证券交易所网站
（www.sse.com.cn）披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司 2024 年度“提质增效重回报”行动方案评估报告暨 2025 年度“提质增效重回报”行动方案》。现将 2025 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告公告如下：

一、推进研发和商业化，提高核心竞争力

公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化专科创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和销售为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。

（一）销售持续增长，推动商业化运营 2.0 升级，全力做好商业化准备工作
尽管在 2025 年上半年面临市场竞争不断加剧的外部环境，公司稳步推进商业化 2.0 升级，进一步完善商业化体系，持续提高商业化效率，不断优化市场策略及落地执行质量，在报告期实现营业收入为 13,023.75 万元，与去年同期相比增长 61.80%，完成年初设定的上半年业务目标。

欧优比：公司商业化团队持续倡导品牌差异化，优化治疗决策，有效提升患者治疗顺应性及治疗时长，同时持续推进医院列名、双通道药店准入，不断提升药品的可及性。得益于《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范（2025 年版精要本）》对于奈拉替尼在 HER2 阳性早期乳腺癌强化辅助治疗推荐级别的提升，不断增加强化辅助获益人群比例，改善乳腺癌治疗预后。2025 年上半年，公司通过强化循证推广、学术网络深化，为改善乳腺癌预后奠
定了坚实基础，同时欧优比已纳入《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第六批），获益人群有望进一步提升。同时，公司也在积极准备甲磺酸艾立布林注射液（欧纳琳）上市的各项工作，通过产品线扩充覆盖早晚期乳腺癌，期望为中国广大的乳腺癌患者带来更多的治愈及生存希望。

迪派特：商业化团队积极顺应治疗格局，更加精准地定位培唑帕尼的应用场景，最大化患者生存获益。通过医学教育活动提升医生对肾癌患者全程管理的经验，不断改善患者治疗顺应性及治疗时长，同时积极推动医院列名及双通道药店准入，大大提升了患者治疗的可及性。

在稳步推进商业化 2.0 升级，推动销售持续增长的同时，公司持续做好待上市产品商业化准备工作，为后续销售奠定坚实基础。

（二）持续围绕专注领域深度布局，集中资源于优势研发项目并加速推进
公司持续围绕专注领域进行深度布局，进一步优化资源配置，将资源集中于优势研发项目并加速推进，主要产品的重要进展如下；

APL-1702 的上市申请于 2024 年 5 月获国家药品监督管理局受理后，公司将
其上市审评审批工作列为首要目标，重点配置资源全力推进。公司报告期内收到书面发补通知后，全力组织完成相关回复工作，截至报告披露日，国家药品监督管理局药品审评中心已启动第二轮技术审评工作，公司将加快推进其上市审评审批工作，以期尽快获得上市批准。APL-1702 国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2025 年国际光动力学大会（IPA）以大会口头报告的形式发布本研究疗效和安全性的数据，获得国际、国内专家的认可，极大地提升了公司和产品在国际和国内知名度和影响力，为产品后续的国际化和国内商业化夯实基础。

APL-1401 用于治疗中重度活动性 UC 的Ⅰb 期临床试验的剂量爬坡研究已
完成，在仅 4 周治疗周期中观察到积极的有效性信号。基于此，公司计划启动方案修正工作，旨在进一步探索该疗法在 12 周治疗周期中的拓展期疗效信号，为后续研究推进提供更全面的依据。

二、规范公司治理，推动公司高质量发展

公司高度重视公司治理结构的健全和内部控制体系的有效性，已根据《中华
人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）《中华人民共和国证券法》《上市公司章程指引》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、行政法规、规范性文件的有关规定，建立良好的公司治理结构，维护股东和债权人的合法权益。
根据最新施行的《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《上市公司章程指引》（以下简称“《章程指引》”）等法律、法……
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