6月初补充审批材料,新药批准调整到60个工作日,8月底9月初就能发批文。快了,随
6月初补充审批材料,新药批准调整到60个工作日,8月底9月初就能发批文。快了,随时长阳突破。
国家药监局药品注册管理司司长杨霆:我们通过改革试点将200个工作日调整到了60个工作日。提前介入、提前服务同时将审评检查和检验并联进行,给了企业极大的方便。通过这种变化,我们企业的产品能够不断提升产品质量对患者提供更好的保障,也鼓励我们的企业产品能够走入国际市场。
国家药监局药品注册管理司司长杨霆:我们通过改革试点将200个工作日调整到了60个工作日。提前介入、提前服务同时将审评检查和检验并联进行,给了企业极大的方便。通过这种变化,我们企业的产品能够不断提升产品质量对患者提供更好的保障,也鼓励我们的企业产品能够走入国际市场。
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