公告日期：2025-07-16

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2025-007

□√特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会

动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观

□其他 （请文字说明其他活动内容）

参与单位名称 湘禾投资

时间 2025 年 7 月 15 日

地点 公司会议室

上市公司接待 董事会秘书、财务负责人：杨明远

人员姓名 投资者关系主管：陈娟

交流的主要问题及答复内容：

公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情
况以及未来发展规划。

问1：公司APL-1702什么时候获批？市场空间有多大？
答：公司已于 2024 年 5 月公告关于产品 APL-1702（通
用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗
投资者关系活 18 岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状
动主要内容介 上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion,
绍 HSIL）患者的上市申请获得受理，公司近期已向国家药品监
督管理局药品审评中心递交了发补材料，将加快推进其上市
审评审批工作，以期尽快获得上市批准。关于后续进展，公
司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相
关规定履行信息披露义务。

APL-1702 是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获
得阳性结果的 HSIL 治疗产品，目前针对宫颈癌前病变患者
以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形

电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。女性健康事业部通过广泛的市场及行业调研，对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析，已完成关键上市策略制定和商业化路径规划。目前我国 18 岁以上
HSIL 患者人群约为 210 万，预计在未来 10 年仍将持续增
长，其中 50%就诊患者集中于三级以上公立医院。此外，公司已启动一系列商业化准备工作，主要包括：市场可及性和支付保障方面的系统性研究和政策沟通工作；推动政策呼吁助力生育友好宫颈癌防控建设；持续与领域专家合作推动临床指南等一系列旨在提升患者获益的循证依据准备工作；基于相关疾病领域核心市场和扩展市场的深入规划分析，制定全渠道商业化布局并启动商业化团队招聘工作；帮助医生了解无创疗法的临床数据和使用方法；通过公益宣传进一步提升公众对宫颈癌防控的科学认知；优化产品商业化供应链，确保在产品获批后第一时间将产品带给国内的医生和患者。
问 2：APL-2501 现在是什么进展？

答：APL-2501 是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗 CLDN6/9 抗体药物偶联物（ADC），可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤，与竞品 TORL-1-23（TORLBioTherapeutics, LLC公司开发的靶向 CLDN6 的 ADC，载荷为 MMAE）相比，显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征。
APL-2501 选择了高亲和力结合 CLDN6/9 的单克隆抗
体，与竞品 TORL-1-23 相比，结合能力高出 3 倍有余，内化效率也高出 20 倍有余，显示出更好的抗肿瘤活性。APL-2501携带的毒性分子是近年来证实的最佳 payload（载荷），但其缺点是疏水性很强，公司针对性设计了 Linker，增强了亲水性的同时，支持 DAR8 均质偶联，使整个 ADC 分子表现出优异的稳定性，减少了非……
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