公告日期：2025-09-01

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2025-003

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会

动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观 ■其他 电话会议

宝盈基金 本地资本 博道基金 博恩资产 博远基金 诚实资产 大家资产
丹羿投资 东北证券 东吴人寿 东吴证券 枫润资产 福瑞资本 广发基金
广州金控 国联人寿 国泰海通 国银资本 国盈资本 和煦基金 恒越基金
恒泽投资 鸿途私募 华安基金 华宝基金 华泓资产 华泰柏瑞 华西证券
华夏基金 华源证券 嘉实基金 金泰基金 金鹰基金 璟镕基金 开源医药
参与单位名称 凯丰投资 六合资产 民生加银 明亚基金 平安养老 前海道明 山西证券
世真投资 太平资产 太朴持信 泰达宏利 天猊投资 五地投资 西部利得
西部证券 西南证券 希瓦私募 禧弘基金 湘禾投资 新华资产 信达证券
兴业证券 玄卜投资 循远资产 银华基金 盈峰资本 浙商医药 中航信托
中金公司 中泰医药 中信期货 中信资管 中再资产 瑞华泰 益和源

优益增 复星保德信 光大保德信 海富通基金 云南国际信托 Anatole
Manulife KIM 韩国投信 Pinpoint 保银投资

时间 2025 年 8 月 28 日

地点 电话

接待人员姓名 董事长 袁建栋；董事会秘书 丁楠
投资者关系活 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
动主要内容介 二、问答环节
绍

1、关于 BGM0504 片剂和 BGM1812 在中国和美国申报临床的进展情
况？

BGM0504片剂减重适应症在美国和中国均已递交IND申请，美国FDA已正式批准开展 I 期临床，目前样品已交付美国 CRO，首个剂量组即将启动给药。现阶段，美国正在开展一项在 80 例非糖尿病超重或肥胖人群中给
予 BGM0504 片 20mg~80mg 不同剂量每天给药 1 次、连续给药 5~8 周的 I
期临床研究，旨在评估 BGM0504 片不同剂量多次给药的安全、耐受性以及 PK 和初步 PD 特征，以期进一步指导后续本品的临床开发。BGM1812注射液减重适应症已在中国和美国递交 IND 申请；口服 BGM1812 片处于临床前研究阶段。

2、公司现有产品的联用潜力及 BGM0504 注射液海外进展、国内商业
化规划？

基于 GLP-1/GIP 双靶点分子 BGM0504 和 Amylin 类分子 BGM1812 两
种活性物质，公司开发出多款制剂产品，包括 BGM0504 单药注射剂、口服片剂，BGM1812 单药注射剂、口服片剂，以及两者的复方制剂，以应对不同细分临床需求。前述系列产品可覆盖不同人群适用场景，例如小体重基数减肥人群可用于首次使用或维持治疗，大体重基数人群需避免外科手术等，同时公司系列产品研发致力于解决现有药物存在的局限性，包括减少副作用、改善健康指标（如骨密度、体脂率、“三高”“四高”等）及减少内脏脂肪优化体型，以实现高质量减重。

海外临床进展方面，BGM0504 注射液减重适应症在美国开展的 US
bridging 临床研究已完成，并与 FDA 召开 End-of-Phase II 会议并收到正式
纪要，公司将根据 FDA 的建议完善 III 期临床方案并提交，FDA 可能需要
3 至 6 个月进行审查。截至目前，BGM0504 注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。

国内商业化规划方面，公司与华润三九合作推动 BGM0504 注射液研发及国内商业化进程，达成战略合作并签订合作研发协议，借助华润三九医院……
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