公告日期：2025-08-29

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案

的半年度评估报告

为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”）全体股东利益，增强投资者信心，基于对公
司未来发展前景的信心和对公司价值的认可，公司于 2025 年 4 月 3 日发布了
《2025 年度“提质增效重回报”行动方案》。公司根据行动方案内容，积极开展和落实各项工作，现将 2025 年上半年的主要工作成果报告如下：

一、聚焦经营主业，加快推进新产品开发

2025 年 1-6 月，公司实现营业收入 53,743.87 万元，同比减少 18.28%；归属
于上市公司股东的净利润 1,717.32 万元，同比减少 83.85%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,436.86 万元，同比减少 86.35%。

报告期内，公司实现产品销售收入 48,316.81 万元，较去年同期减少 21.31%，
2025 年第二季度较 2025 年第一季度环比增长 15.85%。原料药产品收入 40,695.39
万元，较去年同期减少 19.30%，2025 年第二季度较 2025 年第一季度环比增长24.75%。其中，抗病毒类产品收入较去年同期减少 66.18%，主要为受流感趋势变化及竞争格局变化影响，奥司他韦原料药需求及价格产生下滑；抗真菌类产品由于去年同期客户临时性需求较旺盛，同时本报告期客户阶段性商业需求波动，使得收入较去年同期有所减少，但 2025 年第二季度较 2025 年第一季度环比增长53.34%；免疫抑制类产品，受商业化需求拉动，收入较去年同期有所增长；其他类产品中由于新产品陆续投入市场，市场开拓工作稳步推进，收入较去年同期有所增长。

制剂产品收入 7,621.41 万元，较去年同期减少 30.57%，主要系奥司他韦制
剂需求及价格下滑所致。权益分成收入较上年同期增长 15.96%。

2025 年上半年，公司研发投入为 34,844.06 万元，同比增长 144.07%，研发
产权的创新药物，在呼吸吸入领域构建具有国际竞争力的产品线。2025 年上半年，公司持续推进 BGM0504 注射液等创新药及吸入制剂的研发，创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发投入的 91.22%，同比增长 319.72%；其中创新药投入较去年同期增长 604.93%，吸入剂投入较去年同期减少 17.13%。

创新药端，公司将强化关键核心技术攻关，孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。公司将在代谢领域重点布局含 GLP-1 的多靶点药物，探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式，并将在慢性代谢疾病领域拓展更多临床应用。多肽类降糖药 BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1（胰高血糖素样肽 1）和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，可激动 GIP 和 GLP-1 下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。截至本报告披露日，（1）BGM0504 注射液 2 型糖尿病和减重两项适应症国内 III期临床试验目前已完成全部入组，处于给药和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。（2）BGM0504 注射液减重适应症在美国开展的 US bridging 临床研究已
完成，并与 FDA 进行了 Type B End-of-Phase 2 会议，在会议上讨论了Ⅲ期临床
方案，根据会议记录所示“We recommend submitting complete phase 3 study
protocols that incorporate the advice provided below, allowing ample time (e.g., 3 to 6
months) prior to anticipated trial enrollment for FDA review so that we may provide
more substantive feedback if needed.”，我们将根据 FDA 的建议完善Ⅲ期临床方案
并提交，FDA 可能需要 3 至 6 个月进行审查，截至目前，BGM0504 注射液减重
适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。（3）BGM0504 注射液降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的 IND 申请已获批，三期临床研究工作已正式启动。
（4）口服 BGM0504 片剂减重适应症已在中国递交 ……
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