中证报中证网讯(王珞)北京时间6月24日,博瑞医药(688166.SH)在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上,公布了其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)双靶点激动剂BGM0504的两项II期临床研究数据,以及新型Amylin(胰淀素)BGM1812的临床前研究结果。
公开信息显示,BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。该药物目前在中国开展针对体重管理和2型糖尿病的III期临床试验,并在美国完成US bridging临床研究,迄今已有超1000例患者接受治疗。
BGM0504注射液已完成的II期临床试验(CTR202232464)是一项在中国2型糖尿病患者中进行的一项多中心、随机、安慰剂双盲及阳性药开放平行对照的临床研究,阳性对照药为司美格鲁肽注射液1.0mg。II期数据显示,双靶点GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504在2型糖尿病患者中,显示出在降糖和其他相关复合获益方面的综合潜质,并初步显示出优于司美格鲁肽的临床疗效。治疗期间不良事件多为1-2级,最常见胃肠道反应为本类产品常见的一过性腹泻、恶心和腹胀等,未发生任何低血糖或其他非预期的不良反应。
BGM0504注射液已完成的II期临床试验(CTR20233198)是一项在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究。研究显示,双靶点GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504在超重/肥胖非2型糖尿病成人群体中,展现出显著的体重管理潜力和代谢风险指标综合获益的潜质。
BGM1812是一款基于AI/ML优化设计的新型Amylin,具有强效和超长效作用特点,未来有望开发为每周一次口服制剂。BGM1812临床前数据显示,其受体激活能力显著增强,可实现强效减重,并与GLP-1/GIP双靶点激动剂产生协同作用。
博瑞医药董事长袁建栋表示:“这些II期数据凸显了BGM0504作为2型糖尿病和肥胖症治疗药物的国际第一梯队潜力,包括其可能优于司美格鲁肽的疗效及良好的安全性表现。同时,BGM1812的临床前数据进一步验证了其作为新型Amylin的开发价值,彰显了我们产品管线中的更多潜力。”