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发表于 2025-08-22 22:19:50 股吧网页版
科兴制药2025半年报净利润同比激增576%,加速迈向创新型跨国生物药企
来源:证券时报网

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  8月22日,科兴制药(688136)发布上半年业绩报告。报告显示,公司上半年实现营业收入70,046万元,净利润8,034.45万元,同比增长576.45%,核心经营指标成绩亮眼,发展势头强劲。同时,公司在创新研发与国际化上的布局,反映了科兴制药迈向创新型跨国药企的巨大潜质与坚定决心。

  高价值创新管线,构建可持续竞争力

  在这个“创新为王”的时代,医药企业增长逻辑始终围绕“技术壁垒”与“临床价值”展开。科兴制药以深耕多年的重组蛋白药物技术平台为底座,以高价值临床管线为发展根基,近年来,着重发力“抗体药物开发技术平台”,长远布局“递送系统技术平台”,形成了从靶点发现、分子设计到工艺优化的全链条创新能力。依托这三大平台,公司已构建起覆盖抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等优势领域的“高价值研发管线矩阵”,布局开发了单抗、双抗和多靶点抗体融合蛋白等十几款新药,形成各领域系统化、梯队化的管线布局,研发创新“精准深耕”。

  其中,科兴制药基于自身优势领域开发的抗病毒药物人干扰素GB05项目,瞄准的是国内呼吸道合胞病毒(RSV)儿童吸入溶剂领域的空白,预计Ⅲ期临床最快可于明年完成;针对肿瘤领域对恶病质治疗药物的需求日益迫切,科兴制药加速推进的GB18项目进度及相关试验结果喜人:GB18在肿瘤恶病质和化疗恶病质的动物药效模型中,显示出能显著改善体重,改善肌肉萎缩,在改善肌肉纤维微观结构、改善机体代谢水平和运动功能方面,效果优秀。目前GB18已取得中、美IND批件,预计今年第三季度临床Ⅰ期将入组。

  中长期在研项目中,GB12用于治疗特异性皮炎,其双阻断机制能同时实现抗炎和止痒的效果,同靶点全球竞争格局清晰。临床前数据显示,GB12在炎症和瘙痒指标上均具有显著优势。据了解,目前市面上相关药物主要是赛诺菲和再生元合作开发的Dupixent(IL-4Ra靶点),该药在2024年全球销售已达141亿美元,而全球IL-4Rα/IL-31的在研药企屈指可数,总体竞争格局较为良好。

  随着靶向TNF-α的英夫利西单抗和阿达木单抗获批IBD领域相关适应症后,IBD治疗也从传统药物转向“生物制剂”,全球治疗格局正在发生深刻变化,这一转变背后也带来庞大的市场空间和发展机遇。根据Organovo官网预测,2032年全球IBD市场将达到1000亿美元规模。而TL1A作为自免和炎症领域明星靶点,或将有望撬动千亿级市场。

  科兴制药GB24,是以TL1A靶点与新兴靶点LIGHT联合,凭借“双通路协同调控”的差异化设计,在抗炎的同时进一步增强抗纤维化,为中晚期IBD患者肠道纤维化问题带来新的治疗方案。结合公司在销的两款核心产品——酪酸梭菌二联活菌(常乐康®)和英夫利西单抗类似药(类停®),公司在消化道系统疾病领域已打下坚实基础,该项目将进一步强化科兴制药在消化道领域的竞争优势,搭建IBD治疗全病程药物管理体系。

  三大技术平台的协同效应,让科兴制药的创新研发既能快速推进成熟靶点的差异化开发,也能在GDF15、TL1A等前沿领域实现“First-in-Class”和“Best-in-Class”的突破,构建可持续竞争力,为增长提供新动能。同时,报告显示,科兴制药研发团队也频繁出现在国际行业学术活动上。在与欧美MNC和跨国资本的对话探讨中,更多的行内专业人士、机构对公司管线价值、创新能力表示了认可,逐步强化科兴制药创新型跨国生物制药企业的形象。

  国际化步履不停,持续释放增长动能

  如果说创新是科兴制药的“内生动力”,那么其近几年大刀阔斧的海外商业化战略,则是公司“外延增长”的关键战略,公司海外销售持续增长,国际化业务已从最初的摸索过河,快速成长为如今的出海“明星”,并以主动姿态领潮行业共同出海。

  今年5月,科兴制药子公司科兴医药作为发起单位之一,联合业内联盟、协会、多家药企共同成立深圳首个药械产业出海联合体,对目前中小药企出海过程中普遍遇到的市场准入规则不熟悉、产品同质化严重、人才储备不足等问题,提供拥有国际视野、熟稔海外市场规则和文化、掌握国际药品监管法规等多方面服务,帮助更多的企业实现海外商业化。

  从结果看,在药品出海方面,科兴制药动作迅速且精准,成功构建起覆盖全球70多个国家和地区的营销网络,同时,强化本土化营销,深耕欧盟、拉美、东南亚、中东北非等医药市场,在全球多个关键地区设立了子公司或办事处,在产品、战略、人才等多个维度实现稳健突破,本地化团队近百人。截至半年报发布,公司“全球选品、全球覆盖”的出海平台已获得18款产品的海外商业化权益,上半年约60个国家的注册申请获得受理,取得十余个国家和地区的注册批准,目前白蛋白紫杉醇、英夫利西、贝伐珠已在多个国家获批上市。

  随着2024年公司引进的高端复杂制剂白蛋白紫杉醇成功获得欧盟GMP认证和产品上市批准,科兴制药海外商业化坚定迈进2.0时代,实现从新兴市场向欧盟市场的拓展,今年,科兴制药拓宽了产品布局,形成“生物类似药+高端复杂制剂+创新药”的高品质药物矩阵。进一步推进“创新+国际化”战略,为后续的海外商业化3.0时代打下基础。

  可以看出,如今的科兴制药,早已跳出传统药企发展思维,其在创新研发上的厚积薄发、长远谋划,在全球医药市场的广泛布局,在国际商业化人才队伍建设上的显著成果,以及此次半年报的亮眼表现,都清晰地展现出,随着各项战略的高效落地,科兴制药将在成为一家创新型跨国生物药企的道路上稳步前行,为中国企业走向国际树立积极形象。(CIS)

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