公告日期：2025-09-01

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗
赛诺医疗科学技术股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2025-003

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会

活动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观

其他：半年报电话调研

广发证券（罗佳荣、王稼宸）、中信建投证券（贺菊颖、王在存、
郑涛、李虹达）、中信证券（陈竹、宋硕、曾令鹏、顾资然）、
华创证券（郑辰、李婵娟、陈俊威）、国泰海通（余文心、赵峻
峰、江珅）、国盛证券（张金洋、杨芳、王震）东吴证券（朱国
参与单位名称 广、王美麒）、东北证券（叶菁、古翰羲）、太平洋证券（谭紫
及人员姓名 媚、李啸岩）、银河证券（程培、孟熙）、信达证券（唐爱金、
曹佳琳）、华西证券（崔文亮、府嘉颖）、西南证券（杜向阳、
陈辰）、天风证券（杨松、张雪）、平安证券（叶寅、倪亦道、
裴晓鹏）、华源证券（刘闯、林海霖）及其他各投资机构人员 70
人

时间 2025 年 8 月 22 日 10:00-11:00

地点 线上会议

黄凯（董事、董事会秘书）

接待人员姓名

张希丹（证券事务代表）

一、董事会秘书介绍公司基本情况

投资者关系活动 非常高兴跟大家进行交流，首先分享一下公司上半年经营
主要内容介绍 情况。2025 年上半年，公司实现营业收入 2.4 亿元，较上年同
期增长 12.52%；归属于上市公司股东的净利润 1384.16 万元，
较上年同期增长 296.54%；实现归属于上市公司股东的扣除非
经常损益的净利润 799.76 万元。总体来看，公司上半年很好地完成了预算目标。2025 年下半年，公司将积极推进新产品注册以及在售产品的销售进程。各位投资者有任何关于公司的问题，请提出来一起交流。
二、互动交流环节
1、关于公司颅内自膨式药物洗脱支架系统，不久前拿到美国FDA 的突破性器械认证，请公司管理层分享下该产品后续取证的时间节奏，以及未来的海外市场布局，谢谢。

答：公司颅内自膨式药物洗脱支架系统获得美国 FDA 突破性器械认证，是该产品未来在美国进行临床注册以及商业化十分关键的一步。FDA 的突破性医疗器械认定，是美国 FDA 对采用支架介入方式的首次认可。这是建立在其对赛诺拥有全球知识产权新型药物涂层技术认可基础上，并依据赛诺全球首创颅内球扩药物支架的临床数据及迭代开发的自膨药物支架国内临床数据所得出的结论。这既是对该产品技术创新及显著临床优势的认可，也是为今后该类产品今后在美国市场商业化的可能性奠定了基础。这是赛诺在神经介入领域，特别是采用介入方式治疗由于血管粥样硬化导致的血管缺血性疾病孤独探索，不跟风，十几年与国内临床专家合作，持续探索，不断投入研发及临床研究努力后的里程碑事件。目前，治疗这类疾病首选是药物，我们希望能推动治疗这类疾病临床手段的进一步优化和改变，创造巨大的社会价值。

该产品在国内及欧洲申请注册，目前均在注册审理过程中。美国 FDA 方面，我们已开始就后续临床方案等方面进行沟通。该产品在美国的批准上市需按正规的 PMA 程序完成。
2、公司冠脉药物洗脱支架系统获美国 FDA 附条件批准，请问该产品后续还需要满足哪些条件才能正式获批，预计能在美国正
式商业化的时间是怎样安排的，该产品在美国销售后，后续如何定价，以及今明两年该产品在美国的销售目标如何？

答：公司冠脉药物洗脱支架系统获美国 FDA 附条件批准，意味着该……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。