击碎造窑者:美国同类品全是非法使用,赛诺NDA凭什么不通过?
美国现有同类品全部都是非法使用(超适应症),赛诺凭什么不过?超适应症使用,说明临床试验根本没完成,现在是违规使用,FDA根据某种紧急条款闭只眼而已!
赛诺涂层支架的适应症获突破性治疗,是FDA认定的,而且目前唯有赛诺一家被认定!
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