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发表于 2025-08-13 16:03:02 东方财富iPhone版 发布于 广东
三类器械的PMA审批周期通常在 1.5年至5年,周期很长。赛诺医疗从2021年申请,2025年被认定,用了三年半。
炒股要炒稀缺性,赛诺医疗的稀缺性就在这,市场焦点都在创新药,还没轮到医疗器械。
发表于 2025-08-12 23:33:43 发布于 广东

$赛诺医疗(SH688108)$  

大家现都在盯着创新药,而医疗器械关注度很少,热度也很低。以至于赛诺医疗这种被FDA认定,都没什么热度。

赛诺医疗子公司赛诺神畅研发的COMETIU颅内药物支架及COMEX球囊微导管系统,2025年8月4日获美国FDA突破性医疗器械认定,成为全球首个针对颅内动脉粥样硬化狭窄(ICAS)的治疗器械,也是 首个获此认定的国产神经介入产品。

诸位是否还记得2021年-2022年超16倍牛股九安医疗?

原因就是能够向美国卖试剂盒,试剂盒这么简单的东西,其他公司进不去,就是因为美国审批很严格。

美国市场对创新器械定价较高,类似神经介入产品(如取栓支架)终端价常达15,000-30,000美元(约10.8万-21.6万人民币)。

这种暴利是对创新的奖励!

赛诺医疗的器械一旦在美国销售,那将是超级印钞机!

FDA审批标准是全球最严,一旦通过,等于打开了全球销售的大门;而且,短期内竞争对手也很少。这就保证了赛诺医疗未来几年的利润。

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