公告日期：2025-09-04

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-061

北京热景生物技术股份有限公司

关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司近期获得国内

医疗器械注册证 5 项、化妆品备案 1 项、授权专利 1 件、计算机软件著作权 1

件。相关信息如下：

一、获得资质的具体情况

（一） 获得国内医疗器械注册证情况

序号 产品名称 注册证号 类别 发证日期 有效期至 发证机构

游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒 冀械注准 河北省药品监督
1 （磁微粒化学发光免疫分析法） 20252400248 II 2025/8/15 2030/8/14 管理局

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测 冀械注准 河北省药品监督
2 定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分 II 2025/8/15 2030/8/14 管理局

析法） 20252400249

总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（磁 冀械注准 河北省药品监督
3 微粒化学发光免疫分析法） 20252400250 II 2025/8/15 2030/8/14 管理局

总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定 冀械注准 河北省药品监督
4 试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析 II 2025/8/15 2030/8/14 管理局

法） 20252400251

促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（磁 冀械注准 河北省药品监督
5 微粒化学发光免疫分析法） 20252400252 II 2025/8/15 2030/8/14 管理局

注：公司攻克小分子夹心法核心原料瓶颈，推动基于化学发光技术的小分子检测产品实

现颠覆性创新，已获得上述 5 项甲功检测产品的医疗器械注册证；相比传统检测方法，该技

术产品灵敏度更高、结果更精准，全面提升检测性能。

（二） 获得化妆品备案情况

序号 产品名称 注册证号 类别 备案日期 发证机构

1 蔻生元舒缓酵醒洁颜蜜 京 G 妆网备字 备案 2025/8/19 北京市药品监督管理局
2025001780

（三） 获得授权专利情况

序号 专利名称 专利类型 专利号 授权日期 专利权人

1 一种基于细胞外囊泡 miRNA 发明专利 ZL202410598360.X 2025/8/22 北京热景生物技
的胃癌诊断标志物及其应用 ……
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