政策动向

　　双目录初审最终结果公布

　　8月28日，据国家医保局消息，2025年8月12日至8月18日，国家医保局向社会公示了《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。公示期间，共收到75条反馈意见。

　　根据国家医保局进行了复核和修正，共有6个药品形式审查结果发生变化，均为申报基本医保目录的药品。具体情况为：

　　1.注射用利培酮微球改为不通过形式审查；2.注射用双羟萘酸曲普瑞林改为不通过形式审查；3.左旋多巴注射液改为通过形式审查，符合目录外申报条件5；4.葡萄糖酸钙氯化钠注射液改为通过形式审查，符合目录外申报条件2；5.注射用头孢曲松钠舒巴坦钠改为通过形式审查，符合目录外申报条件2；6.熊去氧胆酸口服混悬液通过形式审查，但审查结果改为符合目录外申报条件1/4/5。

　　最终，2025年目录调整申报阶段国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，535个通过形式审查，其中目录外311个、目录内224个。商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，121个通过形式审查，其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。

　　此外，一些非独家品种中，同一通用名不同企业按不同条件申报，依据企业申报条件进行形式审查，只有通过形式审查的药品企业才能参与下一步工作。通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加专家评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。

　　21点评：两份目录中，部分创新药具有研发成本高、临床价值突出的特征，但患者群体规模相较于大众疾病药物显著较小；同时，目录中亦纳入了较多罕见病药品。为进一步提升此类药品的可及性，需持续探索适配的支付机制。

药械审批

　　热景生物：创新药SGC001注射液Ib期临床研究完成所有受试者观察并揭盲

　　8月28日，热景生物(688068.SH)公告称，参股公司舜景医药的创新药SGC001注射液在健康志愿者中完成Ia期临床研究，在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中完成Ib期所有受试者临床观察并揭盲。SGC001注射液在各剂量组均未发生3级及3级以上不良事件，初步疗效结果与预期相符。该药物适用于急性心肌梗死患者的急救治疗，目前正处于数据统计分析阶段。此前，针对AMI疾病，暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。

　　三友医疗：控股子公司月明千里取得骨填充囊袋医疗器械注册证

　　8月28日，三友医疗(688085.SH)公告称，公司控股子公司月明千里近日收到国家药品监督管理局颁发的骨填充囊袋第三类《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品与骨水泥配合使用，用于因骨质疏松、创伤导致的椎体压缩性骨折，在经皮椎体成形术中对胸椎和腰椎部位（T5~L5）进行填充与稳定。该产品采用PET柔性材料与钛合金制成，具有极佳的生物相容性和抗拉伸强度，能直接撑开恢复椎体高度，防止骨水泥渗漏。

财报披露

　　迈瑞医疗上半年净利润同比下降32.96%

　　8月27日，迈瑞医疗(300760.SZ)公告称，公司2025年上半年实现营业收入167.43亿元，同比下降18.45%；归属于上市公司股东的净利润为50.69亿元，同比下降32.96%；公司拟向全体股东每10股派发现金红利13.10元（含税）。

　　上海医药上半年净利润同比增长51.56%

　　8月28日，上海医药发布半年报，上半年公司实现营业收入1415.93亿元，同比增长1.56%；归属于上市公司股东的净利润为44.59亿元，同比增长51.56%。基本每股收益为1.20元。

　　百洋医药上半年品牌营收27.16亿元

　　8月28日晚，百洋医药（301015.SZ）发布2025年半年度报告。2025年上半年百洋医药营业收入为37.51亿元，若还原两票制业务后计算，公司营业收入43.74亿元，归属于上市公司股东的净利润1.63亿元，扣除非经常性损益的净利润1.77亿元。公司持续聚焦创新药和创新器械布局，加大资源投入，坚定向创新药企转型发展。

　　上半年，百洋医药不断压缩批发配送业务，持续聚焦品牌运营业务，实现品牌业务营收27.16亿元，同比增长1.36%，收入占比提升至72.41%。若还原两票制业务后计算，报告期内品牌业务营收33.39亿元，同比增长14.91%，保持了良好的增长趋势。品牌业务毛利额达12.86亿元，毛利额占比提升至93.99%，是公司的主要利润来源。百洋医药主力品牌迪巧、扶正化瘀、纽特舒玛、海露等持续释放品牌价值。

　　塞力医疗上半年净亏损5611.92万元

　　8月28日，塞力医疗(603716.SH)公告称，2025年上半年实现营业收入5.84亿元，同比下降40.20%；实现归属于上市公司股东的净利润-5611.92万元。

资本市场

　　康拓医疗：拟8498万元收购蝾螈生物和西安惠才部分股权

　　8月28日，康拓医疗(688314.SH)公告称，公司拟以8498.25万元收购高宗贤持有的蝾螈生物55.5%的股权以及高宗贤、刘芷昕等人合计持有的西安惠才72.9931%的财产份额。交易完成后，公司将直接和间接持有蝾螈生物90.0075%的股权，并将其纳入合并财务报表范围。此次交易不构成关联交易，不构成重大资产重组，且无需提交股东会审议。蝾螈生物是一家以生物医用新材料为方向，以组织器官修复为目的的三类植入性医疗器械研发生产型企业。

　　司太立：拟6644万元转让研诺医药9.87%股权

　　8月28日，司太立(603520.SH)公告称，公司拟与复星万?签署协议，以6644.16万元对价转让所持研诺医药740,001元注册资本对应的股权，约占研诺医药注册资本总额的9.87%。预计交易完成后，公司将不再持有研诺医药股权。

行业大事

　　新方法有望实现1型糖尿病早期预防

　　8月28日消息，瑞典卡罗琳医学院联合另外两家科研院所开发出一种新方法，有望在1型糖尿病发病前实现早期检测和预防。据悉，1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，患者免疫系统会攻击胰腺内产生胰岛素的β细胞。该病通常逐渐发展，早期生物学变化难以捕捉。研究人员在实验模型中发现，频繁采集微量血液样本并利用先进蛋白质组学方法进行分析，能够在临床症状出现前发现体内异常变化。

　　我国自主研发脑机接口成功完成脑深部肿瘤边界精准定位临床试验

　　8月28日消息，中国科学院空天信息创新研究院传感器技术全国重点实验室与哈尔滨医科大学附属第一医院神经外科联合，近日成功完成“基于植入式微电极阵列的脑深部肿瘤边界精准定位”临床试验。这是全球范围内首次脑机接口应用于脑深部肿瘤术中边界精准定位的临床试验，标志着我国自主研发的植入式临床脑机接口技术实现重要突破。该技术为神经外科提供实时、高精度的“病灶导航”，有望在精准切除肿瘤的同时最大程度保护健康脑组织，提升患者术后神经功能保留率和生活质量，具有重要的临床推广价值。

舆情预警

　　东方生物董事方新成因个人原因辞职

　　8月28日，浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）公告称，公司董事会近日收到方新成先生递交的书面辞职报告，因个人原因申请辞去公司第三届董事会董事、审计委员会委员职务，辞职后将不再担任公司职务。