公告日期：2025-08-12

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-056

北京热景生物技术股份有限公司

关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司近期获得境外

资质认证 25 项、授权专利 2 件。相关信息如下：

一、获得资质的具体情况

（一） 获得境外认证情况

序号 产品中文名称 产品英文名称 注册证号 分类 获批日期 有效期至 发证
（备案号） 国家

Mycobacterium

结核分枝杆菌 Tuberculosis Complex

1 复合群核酸检 NucleicAcid Test DE/CA22/0012 / 2025/8/6 / 欧盟
测试剂盒（恒温 (Isothermal 2874

扩增-胶体金法） Amplification-Colloidal

Gold Method)

甲胎蛋白测定 α-fetoprotein test

2 试剂盒（磁微粒 (Chemiluminescence / Class C 2025/6/29 2028/6/29 沙特
化学发光免疫 Immunoassay)

分析法）

糖类抗原 125 测 CancerAntigen 125 test

3 定试剂盒（磁微 (Chemiluminescence / Class C 2025/6/29 2028/6/29 沙特
粒化学发光免 Immunoassay)

疫分析法）

总前列腺特异 Total Prostate Specific

4 性抗原测定试 Antigen test / Class C 2025/6/29 2028/6/29 沙特
剂盒（磁微粒化 (Chemiluminescence

学发光法） Immunoassay)

癌胚抗原测定 Carcinoembryonic

5 试剂盒（磁微粒 antigen test / Class C 2025/6/29 2028/6/29 沙特
化学发光免疫 (Chemiluminescence

分析法） Immunoassay)

游离前列腺特 Free Prostate-specific

异性抗原测定 Antigen test

6 试剂盒（磁微粒 (Chemiluminescence / Class C 2025/6/29 2028/6/29 沙特
化学发光免疫 Immunoassay)

分析法）

醛固酮测定试 Aldosterone test

7 剂盒（磁微粒化 (Chemiluminescence 68-2-2-1-00073 ClassB 2025/7/29 2029/12/3 泰国
学发光免疫分 Immunoassay) 06 1
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