公告日期：2025-06-27

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-048

北京热景生物技术股份有限公司

关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司近期获得国内

医疗器械注册证 1 项、境外资质认证 15 项、化妆品新原料备案 1 项、授权专利

7 件、计算机软件著作权 2 件。相关信息如下：

一、获得资质的具体情况

（一） 获得国内医疗器械注册证情况

序号 产品名称 注册证号 类别 发证日期 有效期至 发证机构

同型半胱氨酸测定试剂 京械注准 北京市药品监督管理局
1 盒（酶循环法） 20252400665 II 2025/6/9 2030/6/8

（二） 获得境外认证情况

序号 产品中文名称 产品英文名称 注册证号 分类 获批日期 有效期至 发证
（备案号） 国家

全自动化学发 Automatic

1 光免疫分析仪 Chemiluminescence DE/CA22/000 ClassA 2025/6/23 / 欧盟
（MQ60） Immunoassay Analyzer 98790

(MQ60)

皮质醇测定试 Cortisol test

2 剂盒（磁微粒化 (Chemiluminescence 66-2-2-1-0014 Class B 2025/6/5 2027/12/31 泰国
学发光免疫分 Immunoassay) 552

析法）

3 全段甲状旁腺 Intact Parathyroid 66-2-2-1-0014 Class B 2025/6/5 2027/12/31 泰国
激素测定试剂 Hormone test 552

盒（磁微粒化学 (Chemiluminescence

发光免疫分析 Immunoassay)

法）

25-羟基维生素

D 测定试剂盒 25-hydroxy-vitamin D 68-2-2-1-0005

4 （磁微粒化学 test (Chemiluminescence 683 Class B 2025/6/10 2029/12/31 泰国
发光免疫分析 Immunoassay)

法）

25-OH-VD-CLI 25-OH-VD-CLIA 68-2-2-1-0005

5 A 非定值质控 Unassayed Quality 683 Class B 2025/6/10 2029/12/31 泰国
品 Control

铁蛋白测定试 Ferritin

6 剂盒（磁微粒化 test(Chemiluminescence 68-2-2-1-0005 Class B 2025/6/10 2029/12/31 泰国
学发光免疫分 Immunoassay) 684

析法）

7 Ferr-CLIA 非 Ferr-CLIA Un……
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