创新品种7MW4911中美双报迎利好 迈威生物ADC国际化加速
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)继Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC之后,迈威生物第三个中美双报品种再传利好。近日,迈威生物宣布,公司自主研发的靶向CDH17 ADC(研发代号:7MW4911)的临床试验申请,已经获得国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)受理。
迈威生物介绍,7MW4911是一款靶向钙黏蛋白17(CDH17)的抗体药物偶联物(ADC)创新药,基于公司自主知识产权的IDDC 抗体偶联技术平台开发而成。在此前举办的2025美国癌症研究协会(AACR)上,迈威生物就已公布该品种的临床研究成果,其在多种消化道肿瘤的CDX/PDX模型中均表现出强效的抗肿瘤活性。
迈威生物表示:“该品种的核心优势体现在分子设计、抗肿瘤活性、抗多药耐药、靶标普适性、安全性等多个维度,已展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。”
自成立以来,迈威生物深耕ADC领域,相关成果已逐步显现。公司产品涵盖Nectin-4、B7H3、TROP2、CDH17等多款靶点ADC品种,并开发出MF-6等新型Payload。
其中,Nectin-4 ADC品种9MW2821已在多个适应症中布局单药及免疫+ADC联合治疗。目前,该产品已开展3项Ⅲ期关键性临床试验,在宫颈癌适应症上,成为全球首个进入Ⅲ期临床试验的同靶点药物。2025年6月,9MW2821联合PD-1单抗用于尿路上皮癌的临床数据,以口头报告形式在2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。此前,9MW2821已获美国FDA批准开展临床试验,并收获多项快速通道、孤儿药认定。
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