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发表于 2025-06-20 21:10:10 股吧网页版
科创板晚报|澜起科技拟发行H股股票并在香港联合交易所上市 汇宇制药注射用HY0001a获批临床
来源:科创板日报

  《科创板日报》6月20日讯今日科创板晚报主要内容包括:国家药监局:支持高端医疗器械创新发展;网信办整治AI滥用 3500余款违规AI产品被处置;2025年5月中国游戏市场规模为280.51亿元。

  【热点聚焦】

  简讯:

  国家药监局:支持高端医疗器械创新发展将出台新措施

  国家药监局今天审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,支持高端医疗器械创新发展。据了解,医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高,是高端医疗器械的典型产品,也是塑造医疗器械新质生产力的关键。今天审议通过的《举措》,包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。它的出台对支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。《举措》将于近日发布,国家药监局将加强统筹协调,细化相关要求,明确工作时限,确保顺利推进。

  网信办整治AI滥用 3500余款违规AI产品被处置

  “清朗·整治AI技术滥用”专项行动自2025年4月启动以来,中央网信办聚焦AI换脸拟声侵犯公众权益、AI内容标识缺失误导公众等AI技术滥用乱象,深入推进第一阶段重点整治任务,部署各地网信部门加大违规AI产品处置力度,切断违规产品营销引流渠道,督促重点网站平台健全技术安全保障措施,推动生成合成内容标识加速落地。第一阶段累计处置违规小程序、应用程序、智能体等AI产品3500余款,清理违法违规信息96万余条,处置账号3700余个,各项工作取得积极进展。下一步,中央网信办将聚焦AI造谣、低俗内容等7类突出问题,开展“清朗·整治AI技术滥用”专项行动第二阶段工作,构建技术监测体系,形成处置处罚规范,推动内容标识如期落地,形成长效工作机制,着力维护清朗网络生态,推动人工智能向善向好。

  2025年5月中国游戏市场规模为280.51亿元同比增长9.86%

  伽马数据发布了《2025年5月中国游戏产业月度报告(完整版)》。2025年5月,中国游戏市场规模为280.51亿元,同比增长9.86%,环比增长2.56%。2025年5月,中国客户端游戏市场规模为58.19亿元,同比增长1.58%,环比增长0.34%。

  武汉人工智能人才激励政策出炉

  据武汉发布,武汉印发《武汉市大力支持人工智能领域人才发展若干措施》。《措施》提出,大力支持各类人才在汉创办人工智能企业,每年遴选不超过50家初创企业,根据经营发展和技术创新情况,给予相应企业10万—100万元创业资助。武汉释放出强烈信号:即便初创AI企业尚处于萌芽阶段,只要人才团队具备创新潜力,便能获得真金白银的支持。此外,《措施》特别提出,每年组织1000名左右高校院所人工智能相关专业科研人员、在校研究生等深入在汉企业开展项目合作、解决技术难题,在实践实战中培养锻炼人才,对表现突出的人才给予最高10万元奖励。

  深度:

  高端医疗器械发展提速:支持政策呼之欲出医用机器人等方向有望受益

  鸿蒙6来了!华为发布鸿蒙智能体框架盘古大模型上新

  减肥药领域重磅会议召开前夕两家A股公司披露最新临床进展

  【科创板公告】

  澜起科技:拟发行H股股票并在香港联合交易所上市

  澜起科技(688008.SH)公告称,公司拟发行境外上市股份H股股票并在香港联合交易所有限公司上市,以深化国际化战略布局,吸引优秀人才,增强境外融资能力,提升核心竞争力。本次发行需提交股东大会审议,并取得相关监管机构备案、批准和/或核准。目前相关细节尚未最终确定,发行存在重大不确定性。

  汇宇制药:注射用HY0001a获得药物临床试验批准通知书

  汇宇制药(688553.SH)公告称,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HY0001a(项目研发代号为“HY-0001”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用HY0001a是公司自主研发的一种抗体偶联药物,其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。国内外尚无同靶点产品获批上市,本品为全球首个披露针对该靶点推向临床的药物。

  天岳先进:香港联交所审议公司发行境外上市外资股(H股)

  天岳先进公告,公司正在进行申请发行境外上市外资股(H股)股票并在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市的相关工作。香港联交所上市委员会于2025年6月19日举行上市聆讯,审议公司本次发行上市的申请。

  凌云光:长光辰芯向香港联交所递交上市申请

  凌云光公告,公司参股公司长光辰芯已于2025年6月19日向香港联交所递交了首次公开发行境外上市股份(H股)并在香港联交所主板上市的申请,并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行的申请资料。长光辰芯主营业务为高性能CMOS图像传感器的研发、设计、测试与销售以及相关的定制业务,其产品主要应用于机器视觉、科学仪器和专业影像等高科技领域。截至公告披露日,凌云光持有长光辰芯10.22%的股份。

  澜起科技:拟以2亿元-4亿元回购股份用于减少公司注册资本

  澜起科技(688008.SH)公告称,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购A股股份,回购金额不低于2亿元(含),不超过4亿元(含)。回购价格不超过118元/股(含),回购股份将用于减少公司注册资本。回购期限为自股东大会审议通过之日起12个月内。

  景业智能:询价转让价格为43.90元/股

  景业智能(688290.SH)公告称,根据2025年6月20日询价申购情况,初步确定的本次询价转让价格为43.90元/股,参与报价的机构投资者家数为15家,涵盖了合格境外投资者、基金管理公司、私募基金管理人、证券公司等。本次询价转让拟转让股份已获全额认购,初步确定受让方为15家机构投资者,拟受让股份总数为3,836,031股。

  康希诺:13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获得药品注册证书

  康希诺(688185.SH)公告称,公司已获得国家药品监督管理局下发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)《药品注册证书》。该疫苗采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,可在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高特异性抗体水平,并产生免疫记忆。此外,公司采用双载体技术,可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。

  百奥泰:Usymro®(乌司奴单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

  百奥泰(688177.SH)公告称,公司收到欧洲药品管理局的通知,Usymro®(BAT2206,乌司奴单抗注射液)获得EMA人用药品委员会积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Usymro®上市,用于治疗成人及儿童的中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD)。该药品已在全球多区域开展商业化进程,包括美国、俄罗斯、巴西、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚等地区。BAT2206已于2025年5月获美国FDA批准上市,并向中国NMPA递交上市许可申请。此次获得CHMP积极意见有望拓展公司国际化市场,提升产品国际影响力,对公司长期经营业绩产生积极影响。

  【创投风向标】

  博迈医疗完成D轮数亿元融资

  近日,微创医疗器械制造商博迈医疗完成D轮数亿元融资,本轮投资方为IDG资本,阳光融汇资本、未来资产、奇点资本跟投。博迈医疗成立于2005年,总部位于广东省东莞市松山湖,专注于心血管、外周及神经介入领域微创医疗设备的开发制造与销售。公司是专精特新“小巨人”企业。

  能利芯科技完成B轮融资

  近日,高性能电源模块研发商能利芯科技完成约亿元B轮融资,本轮投资方为新微资本、力合资本、飞凡创投、上海丰聪创业投资中心(有限合伙)。能利芯科技成立于2021年,专注于DC-DC高功率密度模块、VR电源解决方案等核心产品研发,广泛应用于数据中心、新能源汽车等领域。公司此前曾获汇石资本、启迪之星等知名机构投资。根据财联社创投通—执中数据,以2025年6月为预测基准时间,后续2年的融资预测概率为84.94%。

  万有引力GravityXR获A+轮融资

  近日,工商变更信息显示,万有引力(宁波)电子科技有限公司获股权投资,新增投资方为甬元投资、杭广熠熠、铁林资本、燕创资本、镇海产业基金、Monolith砺思资本。万有引力GravityXR是一家聚焦于XR领域的初创企业,提供下一代XR用户体验所需的完整技术方案。根据财联社创投通—执中数据,以2025年6月为预测基准时间,后续2年的融资预测概率为72.29%。

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