
公告日期:2025-08-08
证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2025-142
山东步长制药股份有限公司
关于控股子公司泸州步长与 GOODFELLOW
签署《独家供应协议》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
交 易 简 要 内 容 : 公 司 控 股 子 公 司 泸 州 步 长 拟 与 菲 律 宾 公 司
GOODFELLOW 签署《独家供应协议》,泸州步长拟授权 GOODFELLOW
作为菲律宾区域内独家代理商,在目标区域内完成注射用 Efparepoetin
alfa 的注册、相关临床试验、推广、分销及销售事宜。
根据协议双方的保密要求,本次交易的交易金额及交易对方主要财务数
据涉及商业秘密,按照《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》《上
海证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——信息披露事务管理》及
《山东步长制药股份有限公司信息披露暂缓与豁免业务管理制度》相关
规定,经相应审批及登记手续,豁免披露本次交易金额及交易对方主要
财务数据。
本次交易不构成关联交易,也不构成重大资产重组。
本事项无需提交公司股东会审议批准。
一、交易概述
在当前中国医药企业积极“走出去”的大背景下,为实现山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”或“步长制药”)产品国际化战略,为公司带来更好的经济效益,同时提升公司品牌的影响力,公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司(以下简称“泸州步长”)拟与菲律宾公司 GOODFELLOW PHARMACORPORATION(以下简称“GOODFELLOW”)签署《独家供应协议》,泸州步
长拟授权 GOODFELLOW 作为菲律宾区域(以下简称“目标区域”)内独家代理商,在目标区域内完成注射用 Efparepoetin alfa(以下简称“目标产品”)的注册、相关临床试验、推广、分销及销售事宜。
公司于 2025 年 8 月 7 日召开第五届董事会第二十八次会议审议通过了《关
于四川泸州步长生物制药有限公司与 GOODFELLOW 就注射用 Efparepoetin alfa签署<独家供应协议>的议案》。本事项在董事会审批权限范围内,无需提交股东会审议。
本事项不涉及关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
二、标的产品主要情况
(一)药品说明
注射用 Efparepoetin alfa(注射用依派促红素α),适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,为治疗用生物制品 I 类新药,目前已提交上市申请。
(二)研发投入
截至 2025 年 6 月 30 日,泸州步长在注射用 Efparepoetin alfa 项目累计研发
投入约为 49,891.65 万元。
(三)同类药品市场情况
注射用 Efparepoetin alfa 为人促红细胞生成素(EPO)和人免疫球蛋白 G2
(IgG2)Fc 片段组成的重组融合蛋白,目前国内尚无同类品种批准上市。
三、交易对方基本情况
(一)基本信息
名称:GOODFELLOW PHARMA CORPORATION
注册日期:2004 年 8 月 9 日
地址:菲律宾马尼拉大都会帕西格市
注册号:CS200412163
注册资本:25,000 万比索
GOODFELLOW 主要从事进出口医疗、保健品、保健食品和药品等货物贸易业务。
(二)关联关系说明
GOODFELLOW 与公司不存在关联关系。
四、协议主要内容
近日,泸州步长与 GOODFELLOW 正式签署了《独家供应协议》(以下简称“协议”或“本协议”),协议的主要内容如下:
(一)合作内容
泸州步长授权 GOODFELLOW 作为目标区域内独家代理商,按照《独家供应协议》条款在目标区域内完成目标产品的注册、相关临床试验、推广、分销及销售事宜。
(二)代理费与产品注册
GOODFELLOW 有权执行在目标区域内获得、维持和/或更新上市许可所需的上市许可……
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