9月9日,国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”开打,这意味着我国自主研发的九价HPV疫苗正式投入应用。作为全球第二款九价HPV疫苗,其一举打破了默沙东九价HPV疫苗的市场垄断。与此同时,沃森生物、康乐卫士的九价HPV疫苗也均进入了Ⅲ期临床试验阶段,该领域竞争趋于白热化。
本土企业抢先布局更高价次HPV疫苗
据悉,该国产疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合研发,采用全球首创的大肠埃希菌原核表达系统。定价为每支499元,其中9-17岁人群接种两针,18-45岁女性需接种三针。据悉,国产九价HPV疫苗已于8月获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》,预计陆续将在全国各地正式启动接种工作。
在国产九价疫苗上市前,国内接种九价HPV疫苗仅有一款进口疫苗默沙东佳达修可选。
现在,默沙东竞争者众多,万泰生物产品率先撞线,沃森生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物的九价HPV疫苗的女性适应证也进入了Ⅲ期临床试验。在更高价次的HPV疫苗开发上,本土疫苗企业已抢先开始布局,多个在研项目在全球研发进展领先。
随着HPV疫苗生产企业不断提升产能以及国产多价HPV疫苗研发的不断推进,业内预计,中国HPV疫苗潜在存量市场的“消化”时间将被缩短。
下一阶段竞争男性适应证
面对众多的后继者,早在今年初,默沙东便已将HPV疫苗业务拓展至男性市场。今年1月,默沙东的四价HPV疫苗获批了男性适应证。4月14日,佳达修9获国家药监局批准上市,适用于16—26岁男性接种。
在男性适应证研发上,博唯生物的九价HPV疫苗是国内首家进入Ⅲ期临床试验的国产九价HPV候选疫苗。康乐卫士的九价HPV疫苗则是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗。另据万泰生物披露,其九价HPV疫苗的男性适应证Ⅲ期临床试验已启动并完成首例受试者入组。
默沙东尽管是首个在国内获批九价HPV疫苗男性适应证的企业,但国产疫苗一路紧追,可以预见,未来HPV疫苗男性适应证市场的竞争将十分激烈。
曾经“一苗难求” 如今“随到随打”
默沙东的佳达修自2018年上市以来价格坚挺,三针近4000元的费用曾让不少消费者望而却步。然而,今年以来,多个城市接种点纷纷推出大力度的惠民措施,根据广州市白云区和番禺区发布的活动细则,以这款进口九价HPV疫苗为例,9-14岁女性全程接种2剂次,第2剂次疫苗免费;15-26岁女性、35-45岁女性以及16-26岁男性全程接种3剂次,第3剂次疫苗免费。曾经稀缺的疫苗变得“随到随打”,市场供应格局已经生变。