我们从cde了解到,沃森公司hpv二价保护力不足,并且九价失去了迭代资格,请问你们获得九价迭代资格并取得上市销售的证书,是否表示你们的二价长久保护力足够,能否披露一下,二价的长期保护力真实数据。另外,疫苗是关乎民众生命防护的重要因素,你们的九价是否也存在长期保护力不足的担扰呢?安全性和长久保护力是否经过充分论证呢?另外,同台竞技的其他产品保护力例如瑞科,康乐等产品,它们的保护力和安全性,是否优于你们呢?
万泰生物:
您好!公司九价HPV疫苗为二价HPV疫苗的同技术平台迭代产品,二者均根据监管要求开展临床试验评价获得相关数据,确保产品的安全性和有效性。其中,对二价HPV疫苗III期临床试验长期随访数据表明,二价HPV疫苗在接种后至少十年内能有效预防HPV 16/18相关的高度癌前病变及持续性感染,同时具备优异的免疫持久性。公司九价HPV疫苗通过了国家药品监督管理局的严格审评和注册核查,并通过了GMP符合性检查。感谢您对公司的关注。
您好!公司九价HPV疫苗为二价HPV疫苗的同技术平台迭代产品,二者均根据监管要求开展临床试验评价获得相关数据,确保产品的安全性和有效性。其中,对二价HPV疫苗III期临床试验长期随访数据表明,二价HPV疫苗在接种后至少十年内能有效预防HPV 16/18相关的高度癌前病变及持续性感染,同时具备优异的免疫持久性。公司九价HPV疫苗通过了国家药品监督管理局的严格审评和注册核查,并通过了GMP符合性检查。感谢您对公司的关注。
(来自 上证e互动)
答复时间 2025-09-04 18:01:00
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