本报讯 (记者梁傲男)7月8日,记者从北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,我国首款国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”定价为499元/支,价格约为进口九价HPV疫苗的40%。
据悉,九价HPV疫苗“馨可宁®9”由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合自主研发,采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统。研发之初面对国际巨头设下的真核细胞表达技术的专利壁垒,夏宁邵团队毅然选择绕开壁垒,采用这种在当时几乎是不可能的表达系统进行HPV疫苗研发。
2007年,夏宁邵团队正式启动了九价HPV疫苗的研发。
经过万泰生物和厦门大学长达18年的攻坚克难,馨可宁®9展现出不输进口疫苗的试验数据。据2023年7月刊发在《柳叶刀·感染病学》上的头对头临床试验结果表明,馨可宁®9与进口九价HPV疫苗具有相似的免疫应答及安全性。此外,预防HPV持续感染是预防宫颈癌的第一道防线,已经被国际公认为预防宫颈癌更好的有效性评价指标。
万泰Ⅲ期临床试验结果显示,接种馨可宁®9的18岁至45岁中国女性,未观察到发生于宫颈部位的7种高危型HPV(HPV16、18、31、33、45、52、58)相关的持续感染病例,意味着接种馨可宁®9后,可以有效构筑疫苗所覆盖的高危型HPV型别导致的宫颈癌的第一道防线,实现了保护前移。
九价HPV疫苗不仅继承了二价疫苗对HPV16、18型的出色保护效果,还覆盖了更多高危型别,如HPV31、33、45、52和58型,其对相关持续感染的保护率超过98%。这一成果不仅彰显了夏宁邵团队和万泰疫苗在疫苗研发领域的强大实力,也标志着我国在HPV疫苗研发领域达到了国际领先水平。
HPV疫苗的研发之路上,万泰疫苗持续投入科研资金。据最新披露的数据,截至2025年5月,仅九价HPV疫苗,已完成研发投入约10亿元。
业内人士指出,国产九价HPV疫苗以更高的质价比进入市场,不仅能提升适龄女性接种意愿,更为构建全民免疫屏障提供了关键支撑,能够加速推动消除宫颈癌目标的实现。预计这一具有普惠性质的定价将惠及国内超亿女性,对全世界防治宫颈癌都将起到积极作用。