政策动向

　　医疗保障法草案首次亮相，健全全民基本医保制度

　　央视新闻客户端消息显示，《中华人民共和国医疗保障法（草案）》6月24日提请十四届全国人大常委会第十六次会议首次审议，依法健全全民基本医保制度，有效保障参保人合法权益，打牢人民群众病有所医制度基础。

　　草案共7章50条，系统规定医疗保障体系框架、加强医疗保障基金运行管理、优化医疗保障服务、强化监督管理。医疗保障法立法坚持以人民为中心，增进民生福祉，同时尽力而为、量力而行，坚持医疗保障水平与经济社会发展水平相适应；坚持改革和法治相统一，将成熟定型的改革成果明确为法律制度，对还需进一步改革的事项作出原则规定，留出改革探索空间；做好法律制度之间的统筹衔接，着重规定医疗保障的体系框架和基本制度。

　　国家药监局召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会

　　6月24日，国家药监局组织召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会。会议通报医疗器械网络销售重点产品监测处置工作情况，听取北京、上海、浙江、贵州等地医疗器械网络销售监管工作情况，对进一步加强医疗器械网络销售监管重点进行部署。

　　会议强调，各级药品监管部门要坚持问题导向，突出风险治理，在全面推进网络销售监管的基础上，聚焦群众和社会关切，强化重点产品监管。坚持线上违法线索和线下违法行为一体查处，坚持网络监测、检查、抽检、处罚相结合，坚持依法履职、协同治理、闭环处置原则，有效保障公众网购用械安全。

　　天津三部门联合发文：力推集采结果落地

　　6月23日，天津市医保局、市卫生健康委、市药监局发出《关于推动集采结果稳妥有序落实的通知》（津医保局发〔2025〕40号），该通知显示，为加强集采全流程管理，切实坚持“为用而采”，促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，履行“带量”的核心要求，促进“采、供、用、报”有序衔接，巩固深化集中带量采购改革成果。

　　该通知明确，应积极推动中选药品和耗材进院工作，确保中选结果执行3个月内进院采购。对中选后长期不签合同，导致医疗机构无法开展采购以及拒绝履行采购合同导致影响临床使用的，视情节取消或提请集采牵头部门取消相关企业中选资格或按规定给予医药价格和招采失信评级。

　　21点评：集采落地是深化医药卫生体制改革的关键一环，其重要性贯穿医疗体系、患者权益与产业发展多个维度。近日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，研究优化药品和耗材集采有关举措。会议指出，要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短板，推动集采工作规范化制度化常态化开展。要加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价，让人民群众用药放心安心。

　　2026年底前，湖北医疗影像数据有望实现全国互通

　　6月24日，湖北发布官微发文显示，湖北省医保信息平台日前正式上线“医保影像云索引共享模块”功能。

　　文章显示，作为国家医保局“影像云索引”试点省份，湖北省严格执行国家医保局“医保影像云索引”方案，建立了“国家平台+省级共享节点+N个市级影像云”的三级数据互通架构。这一架构打破了层级壁垒，让业务协同与数据互通畅通无阻。

　　湖北省医保局相关负责人表示，将以宜昌试点为起点，逐步在全省推广“医保影像云索引共享模块”，计划到2026年底前，推动全省所有地市接入国家医保信息平台。未来，湖北还将推动影像数据与支付方式改革、医保结算等业务深度融合，让医保服务更智能、更贴心、更惠民。

　　药械审批

　　丽珠集团：YJH-012注射液获得临床试验批准通知书

　　6月24日，丽珠集团公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准YJH-012注射液开展临床试验。该药物为公司与佑嘉（杭州）生物医药科技有限公司联合开发的新型siRNA药物，有望实现从基因层面源头长效抑制尿酸生成。截至公告披露日，YJH-012注射液累计直接投入的研发费用约为2573.86万元。由于药物研发的特殊性，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

　　海思科：HSK47388片新适应症IND申请获受理

　　6月24日，海思科公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HSK47388片拟用于自身免疫疾病的治疗的境内生产药品注册临床试验申请已获受理。

　　资本市场

　　盖茨基金会：未来五年将向全球疫苗免疫联盟捐赠16亿美元

　　6月24日，盖茨基金会宣布了一项新的承诺：未来五年将向全球疫苗免疫联盟（Gavi）捐赠16亿美元。据介绍，自2000年成立以来，盖茨基金会已累计投入超306亿美元，用于推动疫苗的研发、生产和交付。这其中包括对Gavi的77亿美元捐赠，使其成为基金会赠款数额最大的受赠方。

　　5.45亿欧元！赛诺菲引进一款JAK/SYK抑制剂

　　6月23日，AI原生制药公司Formation Bio今日宣布，其子公司Libertas Bio已将口服双重JAK/SYK抑制剂gusacitinib授权给赛诺菲。赛诺菲将通过一项Ⅰ期研究探索其在之前未研究过的新适应证中的潜力。该交易价值可能高达5.45亿欧元，包括预付款和里程碑付款，以及基于未来销售额的低至中等两位数的特许权使用费。

　　行业大事

　　百济神州宣布百赫安®在中国正式投入临床使用

　　6月23日晚间，百济神州宣布双特异性HER2抑制剂百赫安®（注射用泽尼达妥单抗）在中国正式供应，并同步在全国多家医疗机构投入临床使用。作为中国首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体，首批药物将迅速在全国百余个城市的医院和药房落地，惠及胆道癌（BTC）患者。

　　海创药业1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊在国内多地开出首张处方

　　海创药业股份有限公司（以下简称“海创药业”）官方微信公众平台发布消息，近日，公司首个1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安®）由复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授团队开出首张处方，北京、广州、天津、河南、成都、江苏等多地相继开出当地首张处方，标志着海创药业这款具有自主知识产权的国产创新药物正逐渐广泛进入中国临床实践。

　　复宏汉霖：汉斯状联合化疗一线治疗ES-SCLC日本桥接试验完成首例患者给药

　　6月24日，复宏汉霖公告，公司自主开发的汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合化疗（卡铂-依托泊苷）一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的日本桥接试验已完成首例患者给药。该试验旨在支持汉斯状于日本的上市申报。此前，比较汉斯状或安慰剂联合化疗一线治疗ES-SCLC的国际多中心3期临床试验已于2021年12月达到总生存期(OS)的主要研究终点。

　　舆情预警

　　万泰生物：网络上关于公司9价HPV疫苗的保护率数据不属实

　　6月24日，有投资者向万泰生物提问指出，“公司9价HPV疫苗获批后，有多位网友发帖说公司9价HPV疫苗的保护率一般，并附上了CIN保护率的数据，请问公司是否注意到相关内容？涉及的相关数据是否属实？公司是否会有应付的行动？”在投资者互动平台上，万泰生物方面表示，公布数据不属实。面对网络不实信息，公司会积极采取相关措施，包括但不限于报警、固定证据、发送律师函等，并保留对不实信息追究法律责任的权利。

　　葵花药业：马新辞任公司副总经理职务

　　葵花药业6月24日公告显示，公司董事会近日收到公司副总经理马新的辞职报告，马新因退休原因申请辞去公司副总经理职务，辞职后将不再担任公司（含子公司）任何职务。马新的辞职报告自送达公司董事会之日起生效。