万泰生物启动冻干水痘减毒活疫苗III期临床试验并完成首例受试者入组
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 6月19日,万泰生物披露关于冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)启动III期临床试验并完成首例受试者入组的公告。
近日,北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“公司”)的冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)已经启动III期临床试验,并完成首例受试者入组。公司研发的冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒(Varicella-Zoster Virus,VZV)的免疫力,用于预防水痘。本品使用的毒株为用反向遗传学技术构建出毒力基因ORF7表达缺陷的重组水痘-带状疱疹病毒株,本毒株既不感染皮肤引发水痘,也不潜伏神经再活化而产生带状疱疹,具有更好的安全性。
冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)III期临床试验在获得国家药品监督管理局批准后启动,主要目的是评价冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)在1-12岁人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。试验已于近日成功完成首例受试者入组,目前进展顺利。(赵靖雯)
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