万泰生物官方微信公众号6月10日消息,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学联合持有的“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”发明专利(专利号:ZL200810093816.8)荣获中国专利金奖。中国专利金奖是我国知识产权领域的最高政府奖项。
万泰生物6月4日晚间曾公告,基于该核心专利技术研发的首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)——“馨可宁9”近日获得国家药品监督管理局批准上市,成为我国首个国产九价HPV疫苗,也是全球第二个九价HPV疫苗。
万泰生物官方微信显示,该获奖专利技术打破了国际疫苗巨头的专利技术壁垒和市场垄断,并且相较于国外采用的真核表达系统,具有工艺简单、高性价比、产量高和易于放大等优点。获奖专利作为厦门万泰沧海生物技术有限公司HPV疫苗专利池的核心,具有极强的通用性,适用于不同型别HPV L1蛋白及其突变体的表达和类病毒颗粒组装,还在美国、欧洲等10个国家和地区获得授权。此前,该专利已获2023年厦门市专利奖特等奖、2024年福建省专利奖特等奖。
万泰生物表示,“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”专利提供截短的人乳头瘤病毒(HPV)16 L1蛋白表达和纯化以及HPV16 L1蛋白类病毒颗粒的制备方法,在生产设施中可利用大肠杆菌的高密度发酵获得高产量的目的蛋白,从蛋白表达到HPV类病毒颗粒制备均易于实现工艺放大和验证,符合GMP生产要求,并可以推广到至少9种型别HPV的类病毒颗粒制备。
据万泰生物官方微信公众号消息,馨可宁已在国内360多个地市实现应用,覆盖率达99%,下辖接种点超过3万家,参与15个省级政府的免费HPV疫苗接种项目。该产品于2021年通过世界卫生组织预认证(WHO PQ),获得泰国、摩洛哥和印度尼西亚等21个海外国家的市场准入,纳入泰国等8个国家的免疫规划。馨可宁9的上市标志着我国成为全球第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。除已上市的双价与九价HPV疫苗产品以外,该专利技术也正应用于更高价次的HPV疫苗的研发中。