7月23日,A股市场上昭衍新药(603127.SH)以25.99元/股开盘后,盘中强势触及涨停至28.25元/股,午后震荡下跌至27.33元/股收盘,上涨6.43%,总市值204.83亿元。同花顺数据显示,自年初以来,昭衍新药从17元/股行至当前价位,涨幅达60.76%。
消息面上,日前昭衍新药公告2025年半年度业绩预告显示,今年上半年预计实现营业收入约6.3亿到7.02亿元,同比下降约17.3%到25.2%;不过归母净利润预计达5032.43万元至7548.65万元,同比扭亏为盈,这也是昭衍新药自2023年以来,首次实现归母净利润的同比正增长。
与此同时,港股市场也呈现出积极态势。7月23日早盘,药明合联(02268.HK)股价飙升逾10%,直接催化剂是一份超预期的盈喜预告。根据预告,2025年上半年药明合联收入同比增长超过60%,经调整净利润(不含利息收入及开支)同比增长超过67%,净利润同比增长超过50%。
当日,同花顺数据进一步显示,A股市场CRO概念整体上涨0.43%。昭衍新药之外,美迪西(688202.SH)、和元生物(688238.SH)、XD益诺思(688710.SH)、海特生物(300683.SZ)股价均上涨超7%;港股市场CXO概念更是上涨4.91%,包括康龙化成(03759.HK)、金斯瑞生物科技(01548.HK)在内的股价涨幅超6%。
从行业发展来看,随着产能爬坡、订单激增、偶联药物爆发,CXO(医药外包,按产业链环节分为CRO、CMO/CDMO、CSO等环节)行业“最坏时刻已过”的预判正在被数据验证。
扭亏关键
根据昭衍新药的业绩预告,该公司呈现明显的“冰火两重天”的状态。
一方面,2025年上半年受同业竞争影响,公司营业收入有所下降,销售订单的利润空间被压缩,毛利率同比降低,实验室服务业务净利润同比下降,发生亏损;另一方面,同期生物资产市价无重大波动,生物资产自然生长带来的公允价值变动收益对业绩产生积极影响。
具体数据显示,公司实验室服务业务净利润预计亏损约7746.93万元到1.16亿元;生物资产公允价值变动贡献净利润约7031.60万元到1.05亿元;此外资金管理收益贡献净利润约2598.52万元到3897.77万元。
对比去年同期数据,2024年上半年,实验室服务业务净利润亏损1524.38万元,生物资产公允价值变动带来的净损失为2.35亿元,资金管理收益贡献净利润5220.65万元。多重因素叠加导致昭衍新药报告期内归母净利润亏损1.7亿元。
两相对比可见,生物资产公允价值变动收益成为今年上半年拉动昭衍新药归母净利润实现扭亏为盈的核心动力。昭衍新药在2024年年报中曾明确,其生物资产主要为用于繁殖和药物非临床研究的实验模型。而这类资产的价值波动或深受实验猴市场行情影响。
昭衍新药是国内主要开展药物非临床安全性评价研究业务的CRO(医药合同研发服务)企业之一。对于CRO企业而言,拥有猴源的多寡是其核心竞争力的体现。
回溯行业周期,在新药研发火热之时,实验猴身价一度高涨。公开资料显示,在2014年,实验猴平均采购价约6500元/只,但到了2022年,其价格涨至15万元/只。康龙化成、益诺思等皆曾以并购或入股上游供应企业的形式,锁定实验猴原材料成本。
随着市场泡沫逐渐消散,国内的猴价已经归于理性。根据中国政府采购网公示,今年年初实验猴招标价格约10.89万元/只。这也反映在昭衍新药的年报中,2024年的生物资产公允价值变动为其带来了1.14亿的净损失。
值得一提的是,今年4月,美国FDA曾宣布预备逐步取消对单抗及其他药物的动物试验要求,彼时昭衍新药股价经历一轮大跌。
对此,昭衍新药证券部在回应投资者时表示,FDA该政策已经推出好些年,但进展比较缓慢;而且目前在整个毒理测试中,AI和类器官技术达不到完全替代试验猴的作用,昭衍新药认为这是一个长远的过程;另外,昭衍新药亦很早就开始在AI和类器官技术上布局。
当下,市场竞争激烈叠加行业技术迭代,昭衍新药如何平衡好短期业绩和长期发展,尚待持续观察。
拐点信号凸显
事实上,昭衍新药之外,多家头部CXO企业近期披露的业绩预告均呈现强劲增长态势。
其中,药明康德预告上半年营收增长20.6%,净利润大增101.9%;康龙化成预计营收增长13%-16%,扣非净利润增长34%-39%;药明合联预期经调整净利润同比增长超过67%。
对于业绩预增,药明康德解释主要得益于持续拓展新能力、建设新产能,不断优化生产工艺和提升经营效率等。同时,本期非经常性损益项目对利润的影响主要来自于出售持有的WuXi XDCCayman Inc.部分股票的收益,预计收益约32.1亿元。
康龙化成的业绩变动亦是主要受主营业务持续向好等影响。
药明合联方面认为,有关预期增长主要归因于抗体偶联药物(ADC)及更广泛生物偶联药物行业的下游需求持续旺盛;集团通过稳固的领先地位及竞争优势,获得生物偶联药物CRDMO的重要市场份额;集团新投产线的产能迅速爬坡,生产设施持续保持高利用率及运营效率的持续提升。
多家头部CXO企业集体预喜,为CXO行业注入一剂强心针。有券商医药行业分析对21世纪经济报道记者指出,CXO板块“最坏时刻已过”,行业进入拐点向上阶段。
该分析师认为,支撑这一判断的核心逻辑是供需关系的实质性改善:一是需求端复苏。全球进入降息周期,生物医药投融资回暖,早期研发需求反弹。24家CXO样本公司2024年四季度已出现环比改善迹象;二是供给端出清。头部企业扩产节奏放缓,中小企业部分关停,产能持续去化。行业从价格战转向效率竞争;三是业绩低基数消化2023-2024年大订单高基数影响基本出清,2025年进入平稳增长通道。
此外,外部环境也在边际改善。尽管4月曾受关税政策冲击,但CXO服务类业务不受商品关税影响,特别是CDMO商业化项目直发美国占比也有限,实际冲击可控。“目前不少头部企业已通过剥离美国受限业务,向欧洲和东南亚转移产能等策略规避风险。”该分析师提到。
利好释放
在CXO各细分领域中,针对前沿技术平台及创新药物的研发也成为推动业绩增长的重要引擎。例如,偶联药物相关服务成为增长引擎。药明合联的超预期表现正是这一趋势的缩影。
作为一类新兴的大分子靶向药物,抗体偶联药物(ADC)结合了抗体的靶向能力和细胞毒性药物的杀伤效应,在肿瘤治疗领域展现出了卓越的疗效和巨大潜力,因而被誉为“魔法子弹”。
与此同时,伴随着多款ADC药物的获批上市以及BD(商务拓展)交易的不断涌现,ADC药物的商业化前景也得到了广泛验证,ADC已成为肿瘤药物研发领域的“璀璨明星”。
根据Frost & Sullivan的统计,预计到2030年,全球ADC市场规模将达到647亿美元,年复合增长率为30.0%,远超同期生物药市场的整体增速。
“技术复杂性与外包刚需构成行业护城河。ADC开发需整合抗体制备、毒素合成及精密偶联三大技术模块,生产工艺门槛极高。这促使药企更依赖专业CXO企业,行业外包渗透率已达70%。”前述分析师说。
ADC及更广泛生物偶联药物的爆发只是开始。随着多肽偶联药物(PDC)、放射性偶联药物(RDC)等新型偶联技术崛起,2030年偶联药物CDMO市场将突破百亿美元,形成从ADC到XDC的多元化生态。
另外,从整体资本市场环境来看,今年以来,随着资金流向的转变,政策利好也在持续释放。科创板第五套标准即将重启,加之地方产业并购基金的加速落地,为创新药领域一级市场退出机制注入了新的活力。
高盛研报显示,2025年上半年中国生物科技板块涨幅高达78%,显著超越全球同类指数。尽管中国生物科技公司整体市值仅为美国同行的14%~15%,但其在全球创新贡献中的比重已接近33%,价值重估进程刚刚启动。
当前市场态势表明,国产创新药在靶点覆盖和FIC数量上均有显著提升,标志着这些企业正步入成果丰硕的黄金时期,带来了BD(商务拓展)质变。
谈及当前创新药市场状况,也有药企高管对21世纪经济报道记者指出,中国生物制药行业正迎来“DeepSeek 时刻”。正如DeepSeek以低成本、高性能的开源模型迅速崛起、挑战AI巨头一样,中国创新药企也在通过类似路径重塑全球医药创新格局:以更低的成本,创造相同甚至更优的创新成果。
挑战并存
尽管复苏信号明确,行业仍面临多重挑战。
一方面,国内CXO企业面临价格战压力,部分业务领域竞争依然激烈,如药明康德测试业务一季度收入下滑4.0%,主要受市场价格因素影响;另一方面,地缘政治风险,4月关税政策曾引发板块大幅回撤,显示地缘因素仍是潜在波动源;与此同时,产能爬坡风险仍需警惕,新增产能能否快速转化为业绩存在不确定性。
药明合联在预告中特别强调“新投产线产能迅速爬坡”对其业绩的贡献,暗示产能利用率仍是关键变量。
此外,前述药企高管也直言:随着CXO行业的发展,企业数量不断增加,竞争日益激烈。药企在选择CXO服务提供商时,会综合考虑价格、质量、交付时间等因素,导致CXO企业订单获取难度加大,订单执行不及预期的风险增加。
“为了争夺订单,CXO企业可能会陷入价格战,导致服务价格下降,企业利润空间受到挤压。在‘量、价双承压’的情况下,企业业绩增长中枢下滑。”该高管认为,“目前医药研发生产市场需求很大,但仍然有很多CXO公司拿不到订单,这就使得部分企业开始贴钱做生意,这并非健康的趋势,对不少公司来说都是一个考验。”
生物医药行业技术发展迅速,CXO企业需要不断投入研发,以保持技术的先进性和竞争力。如果企业不能及时跟上技术更新的步伐,可能会失去市场份额。
华安证券监测数据显示,CXO板块毛利率从2021年的峰值持续下滑,2024年仍处于低位。利润率能否持续修复将成为下一阶段关注重点。
事实上,当药明康德在瑞士、美国和新加坡同步扩产,当药明合联的新投产线快速爬升至高利用率,头部企业已经证明:CXO的下一轮增长,属于那些能够将技术创新与全球化敏捷布局深度融合的先行者。