中证报中证网讯（王珞）8月8日晚间，甘李药业发布公告称，公司自主研发的GZR102注射液正在中国开展II期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。此项进展标志着甘李药业创新药的研发进展再添实质成果。
公开资料显示，甘李药业自主开发的GZR102注射液是一种基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂，由胰岛素周制剂GZR4和GLP-1RA博凡格鲁肽（GZR18）以固定比例组成。作为每周一次皮下注射制剂，GZR102注射液通过创新配方将两种药物成分的协同作用最大化。GLP1RA与胰岛素联合治疗可弥补2型糖尿病多种病理生理缺陷，在增强降糖效果的同时减少每日胰岛素用量，减少低血糖和体重增加等不良反应，有望为2型糖尿病患者提供一种有效、安全、简便的联合治疗优选方案。
本次研究是在GLP-1RA联合或不联合口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）受试者中开展的一项II期临床研究，主要目的是比较每周一次GZR102注射液与每两周一次博凡格鲁肽（GZR18）注射液的有效性、安全性和耐受性。该研究计划纳入90例受试者，筛选合格的受试者将被随机分配至GZR102组或博凡格鲁肽组接受治疗，通过观察受试者治疗24周时糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化得出研究结果。
据了解，目前，全球范围内尚未有基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂获批上市。GZR102注射液作为首个进入临床阶段的国产基础胰岛素与GLP-1RA的固定复方周制剂1类新药，一旦进入市场流通环节，不仅将填补全球市场空白，更将确立中国企业在糖尿病治疗领域的国际领先地位。
此外，复方周制剂GZR102注射液的组分药物GZR4注射液和GZR18注射液均已在以2型糖尿病患者为受试者的II期临床试验中对剂量水平进行了充分探索，并在良好的安全性和耐受性的基础上，展现出优异的降糖疗效。目前，甘李药业单方GZR4注射液与博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入Ⅲ期临床研究阶段。
作为在内分泌代谢治疗领域持续不断深耕的企业，甘李药业的研发投入始终保持行业高位，已构建起包括潜在的全球首款GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液、首款国产超长效胰岛素周制剂GZR4注射液、首款国产预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液构成的创新药矩阵，研发进展均处于行业前列。业内观点认为，从跟跑到并跑乃至领跑，甘李药业正以硬核数据完成从“追光者”向“火炬手”的跃迁，也为中国生物医药在全球舞台赢得更多话语权。
