公开资料显示,国内已有4款国产GLP-1药物获批——翰森制药集团有限公司的聚乙二醇洛塞那肽、华东医药股份有限公司的利拉鲁肽、上海仁会生物制药股份有限公司的贝那鲁肽、广州银诺医药集团股份有限公司的依苏帕格鲁肽。
在全球GLP-1类药物市场竞争白热化的背景下,中国药企正通过多靶点创新和差异化开发策略实现弯道超车。记者查阅多家企业近期公布的临床数据发现,国产GLP-1类药物在减重效果和代谢调节方面已展现出国际竞争力。
例如,江苏恒瑞医药股份有限公司的GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531在Ⅱ期临床中,肥胖患者治疗36周后,平均减重22.8%,优于司美格鲁肽(13.7%)和替尔泊肽(20.2%)的长期数据。目前HRS9531已进入Ⅲ期临床,口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535获Ⅱ期临床试验许可。通过聚焦GLP-1/GIP双靶点及三靶点药物,有望在安全性和有效性方面形成差异化优势。
信达生物制药自主研发的玛仕度肽是全球首个申报上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物,预计今年在国内上市。江苏康缘药业股份有限公司的GLP-1/GIP/GCG三靶点融合蛋白已启动Ⅱ期临床。
与此同时,GLP-1领域的跨境合作呈现爆发式增长。今年3月份,联邦制药将GLP-1/GIP/GCG激动剂UBT251大中华区外权益授权诺和诺德,获2亿美元预付款及18亿美元里程碑金额。6月份,翰森制药集团有限公司再度达成授权合作,将HS-20094(GLP-1/GIP双靶点)的全球独占许可权利授权给再生元。
此外,上海诚益生物科技有限公司、杭州先为达生物科技股份有限公司等企业也通过授权合作或成立海外公司的方式推动小分子GLP-1药物“出海”。
清华大学战略新兴产业研究中心副主任胡麒牧在接受《证券日报》记者采访时表示:“口服药的上市、新靶点的发现、细分市场机会等,都将为行业带来新的变数。未来3年至5年,减肥药市场将经历一轮深度洗牌,真正具有临床价值和技术壁垒的产品才能最终胜出。”