公告日期：2025-06-20

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2025-064
上海医药集团股份有限公司

关于普瑞巴林胶囊获得泰国药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属上药泰国有限责任公司（以下简称“上药泰国”）的普瑞巴林胶囊（以下简称“该药品”）收到泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。
一、该药品基本情况

药品名称：普瑞巴林胶囊

剂型：胶囊剂

规格：50mg、75mg、150mg

注册分类：化学仿制药

申请事项：新产品上市

生产厂家：常州制药厂有限公司（公司下属企业，以下简称“常州制药厂”）
申请人：上药泰国有限责任公司

注册证号：50mg: 1C 97/68 (NG)；75mg: 1C 98/68 (NG)；150mg: 1C 99/68 (NG)
二、该药品相关的信息

普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。

2019 年 10 月，常州制药厂完成普瑞巴林胶囊的研发工作；2021 年 7 月，常
州制药厂的普瑞巴林胶囊获得美国食品药品监督管理局批准文号（详见公司公告
临 2021-065 号）；2024 年 6 月，上药泰国就常州制药厂生产的普瑞巴林胶囊向
泰国食品药品监督管理局递交注册申请，并于近期获得批准。截至本公告日，公
司针对该药品在东南亚市场（即泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾）上市另投入的研发费用约人民币 219 万元。
三、该药品市场竞争情况

截至本公告日，在泰国境内该药品主要有 VIATRIS，SANDOZ 和 BIOLAB
等其他 24 家销售商。

IQVIA 数据库显示，2024 年泰国市场普瑞巴林胶囊所有在售规格（25mg、50mg、75mg、150mg）合计销售额为 4,663 万美元。
四、对上市公司影响及风险提示

本次普瑞巴林胶囊 3 个规格（50mg、75mg、150mg）获得泰国食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着公司具备了在泰国市场销售该药品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。

因受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司
董事会

二零二五年六月二十日

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