多地政策密集落地,全链条支持器械创新
2024年底,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提出到2027年建成与医药创新相适应的监管体系。2025年7月,国家药监局推出十方面举措,支持高端医疗器械创新。“十五五”规划建议进一步明确对创新药和医疗器械的政策倾斜。北京市经济和信息化局等六部门联合发布《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》,推出15条具体政策,包括缩短创新医疗器械检验时限(无源产品平均60个工作日、有源产品90个工作日)、支持AI医疗大模型开发等。上海市人民政府办公厅同步出台22条措施,强化全生命周期数智监管,推动AI技术在审评审批、风险预警中的深度应用。广东、安徽、湖北等地也相继出台覆盖研发、注册、进院、出海等环节的支持政策,形成区域性产业集群协同推进格局。
政策驱动结构性重估,龙头受益明显
多地政策聚焦创新器械全链条支持,为医疗器械板块带来估值重构预期。中信建投指出,2026年该板块将呈现结构性机会,具备业绩修复潜力和技术创新能力的细分龙头有望实现估值与增长双击。政策明确对国内首创、国际领先的高端医疗器械实施创新特别审查,审评重心前移至研发阶段,显著缩短上市周期,提升企业盈利可见度。联影医疗、霖晏医疗等企业在审批提速背景下,产品商业化进程加快,股价获得资金关注。行业标准建设同步推进,人工智能医疗器械标准数据集加快制定,医用机器人、高端影像设备等领域分类指导原则逐步健全,利好迈瑞医疗等头部企业扩大市场份额。全链条监管机制倒逼企业升级质量管理体系,微创医疗等合规能力强的企业竞争优势进一步凸显。出口销售证明制度完善,推动国际标准转化,乐普医疗等企业可通过“国内认证+国际互认”模式加速出海,海外收入增长有望带动整体估值上行。产业链协同创新获重点扶持,加强人工智能、生物材料等“揭榜挂帅”产品的注册指导,推动产学研医深度融合,万孚生物等企业业务拓展空间打开。中信建投预计,长期来看,政策支持力度将持续加码,医疗器械创新进程有望加速,板块的创新能力和国际化水平将获得资本市场重新定价。北京瑞京公司总经理孙翠娜表示,企业应聚焦真实临床需求,通过医工结合与产业链协同突破“卡脖子”环节,推动国产替代从“从有到优”升级。
题材聚焦创新与国产替代,个股名单未明确披露
该事件涉及医疗器械政策支持与创新升级核心题材,涵盖创新医疗器械、AI+医疗、国产替代、出海拓展、高端医疗设备研发等多个方向。尽管分析中提及联影医疗、霖晏医疗、迈瑞医疗、微创医疗、乐普医疗、万孚生物等行业代表企业,但原始资料未提供基于东方财富网的人气个股名单,亦未列明相关公司股票代码、主营业务细节、涨停原因或最新公告内容。北京瑞京公司为行业发言单位,非A股上市公司。因此,在严格依据所提供信息的前提下,无法生成符合要求的具体人气个股介绍。