公告日期：2025-08-20

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025—037
山东鲁抗医药股份有限公司

关于注射用CIGB-814的I期临床试验完成首例受试者入组的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2024 年 11 月收到国家药
品监督管理局核准签发的注射用 CIGB-814 的《药物临床试验批准通知书》，具
体内容详见公司于 2024 年 11 月 12 日在指定信息披露媒体披露的《山东鲁抗医
药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告》（公告编号：2024-060）。

注射用 CIGB-814 已经启动 I 期临床试验，并于近日完成首例受试者入组。
现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：注射用 CIGB-814

剂型：注射剂

注册分类：化学药品 1 类

适应症：类风湿性关节炎

二、药品研究情况

CIGB-814 用于治疗类风湿性关节炎，是一种免疫调节剂。免疫调节是指机体识别和排除抗原性异物，维持自身生理动态平衡与相对稳定的生理功能。它涉及免疫系统的多个方面，包括免疫细胞的激活、增殖、分化以及免疫分子的产生和作用等，通过精细的调节机制使免疫反应适度，既有效清除病原体等抗原，又避免过度免疫反应对自身组织造成损伤。根据临床前研究数据，CIGB-814 对CD4+T 细胞进行调节特别是对 Treg 细胞具有诱导调节作用；同时降低相关炎性细胞因子（IL-17 和 TNF-α）进而降低炎症或降低炎症效应细胞的表达。试验目前进展顺利，已于近日成功完成首例受试者入组。

三、对公司的影响及风险提示

根据中国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准后，须完
成临床试验方可进行药品注册上市许可申请。

由于药物研发的特殊性，药物从临床试验到投产的周期长，环节多，易受不可预测的因素影响，在临床试验中可能因为各种潜在的问题而终止研发，敬请注意投资风险。公司将根据药物研发的实际进展情况及时履行披露义务。

特此公告。

山东鲁抗医药股份有限公司董事会

2025年8月20日

[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。