公告日期：2025-07-21

证券代码： 600566 证券简称： 济川药业 公告编号： 2025-057

湖北济川药业股份有限公司

关于合作产品玛硒洛沙韦片获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，湖北济川药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司济川药业集团有限公司（以下简称“济川有限”）与南京征祥医药有限公司(以下简称“征祥医药”)合作开发的玛硒洛沙韦片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现将情况公告如下：

一、 药品的基本信息

玛硒洛沙韦片是征祥医药申报的 1 类新药，是新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性。本次获批的适应症为用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。

二、 合作协议的基本情况

2023 年 8 月，济川有限与征祥医药签署独家合作协议，授予济川有限在中
华人民共和国大陆地区对征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂口服制剂(即玛硒洛沙韦片)约定的适应症享有独家推广
权益。具体内容详见公司于 2023 年 8 月 7 日披露的《湖北济川药业股份有限公
司关于全资子公司签署独家合作协议及投资意向书的公告》（公告编号：2023-046）。

2023 年 9 月，济川有限与征祥医药及相关方签署了《关于南京征祥医药有
限公司之增资协议》(以下简称“增资协议”)，济川有限以自有资金 6,000 万
元向征祥医药进行股权投资。具体内容详见公司于 2023 年 9 月 18 日披露的《湖
北济川药业股份有限公司关于全资子公司对外股权投资的进展公告》（公告编号：2023-061）。

三、 对公司的影响及风险提示

本次合作产品的获批，有利于丰富公司产品管线，拓宽公司业务结构，预计将对公司今后的发展起到积极作用。

药品的上市需要一定的市场开发周期，此外，产品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化、集中采购等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

湖北济川药业股份有限公司董事会
2025 年 7 月 21 日

[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。