财联社9月3日讯(记者卢阿峰)诺华选择继续押注siRNA技术,继去年1月与舶望制药达成“天价”BD交易之后,今日与舶望制药再度达成重磅BD交易,其中预付款1.6亿美元,总潜在里程碑价值52亿美元。
财联社记者注意到,本次交易是去年1月诺华与舶望制药首次“亲密接触”之后的深化合作,前后两项BD交易总金额接近94亿美元。诺华心脑血管重磅药物Entresto专利即将到期,押注长效siRNA技术,与舶望制药深化合作或是其在心脑血管领域“补充、升级弹药”的必然选择。
两次BD交易总金额约94亿美元
据舶望制药披露的协议,舶望制药授予诺华两款处于早研阶段管线的中国以外权益的选择权,用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)和混合型血脂异常,以及就BW-00112(ANGPTL3)产品的优先谈判权。该产品目前在美国和中国处于Ⅱ期临床试验阶段,后续将由舶望制药主导开展联合用药的临床试验。
针对另一款处于临床前研究阶段的 siRNA 候选药物,舶望制药授予诺华独家中国地区以外许可,并包含在美国和中国分享损益 (P&L) 的互惠选择权,该产品预计2026年启动I期临床试验。
舶望制药将获得1.6亿美元的预付款,并可能获得潜在的里程碑和期权付款,以及商业销售的分级特许权使用费,总潜在里程碑价值高达52亿美元。此外,诺华公司已初步意向参与舶望制药的下一轮股权融资。
诺华心血管和代谢疾病领域研究负责人Shaun Coughlin博士强调,“长效siRNA技术已被证明能够持久降低致病蛋白表达,这标志着心血管疾病预防与治疗的一项重大变革。”
舶望制药与诺华首次结缘于2024年1月,双方彼时达成的总额41.65亿美元的合作为此次交易埋下了伏笔。当时舶望授予诺华两款心血管siRNA药物的海外权益,包括一款I期临床产品的全球权益和一款I/IIa期产品的大中华区外权益,协议中特别约定诺华保留“针对心血管疾病的最多额外2个靶点化合物的选择权”。
如今新协议涉及的siRNA候选分子正属于该选择权覆盖范围。据了解,首次合作中的核心管线BW-00163(高血压siRNA)已于2025年6月进入Ⅱ期临床,顺利触发里程碑付款,为此次深化合作奠定了基础。
资深医药行业专家郭新峰告诉财联社记者,2024年1月双方的合作是一次“试水”,而诺华通过对ANGPTL3联合用药项目的考察,深入了解了舶望制药的技术实力、研发效率和管线潜力,也建立了互信,最终促成了今天的更进一步的合作。
siRNA商业化加速诺华瞄准心血管接班药物
此次交易延续了siRNA技术的商业化热潮。据药智咨询,2023年,siRNA市场规模从2018年的1300万美元增长至15.97亿美元,预计到2030年全球siRNA市场规模将达到128亿美元。该技术通过精准沉默致病基因表达,在慢性病领域展现出长效、低频次给药的优势,尤其适合心血管代谢这类需长期管理的疾病。
作为siRNA药物方面的先驱,美国Alnylam于2018年成功推出了全球首款siRNA药物——Onpattro,该药物用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)多发性神经病变。2024年,Alnylam的营收已超过16亿美元。随后,阿斯利康、诺华等跨国药企也纷纷加码,形成全球范围的合作与并购热潮,目前,全球进入临床试验阶段的siRNA药物管线已达百余条。
诺华持续押注的背后,是其心血管管线“补充、升级弹药”的战略诉求。作为诺华核心治疗领域,其传统重磅药物Entresto(沙库巴曲/缬沙坦)专利即将到期,亟需补充创新管线。Entresto自2015年获批上市以来,凭借在心力衰竭治疗上的突破性疗效,迅速成长为诺华的心脑血管方面的“重磅”产品,是诺华近年来营收增长的主要驱动力之一。
2023年,Entresto全球销售额达到60.35亿美元,占据了诺华总营收的相当一部分。“如何寻找下一个能支撑数十亿美元销售的心脑血管药物方面的替代产品,成为诺华迫切要解答的问题。”郭新峰告诉记者。
诺华押注siRNA早已“有迹可循”,2019年,诺华收购MDCO公司拿下了一款siRNA药物inclisiran。2023年8月开出中国首张处方,通用名为英克司兰钠注射液,国内定价接近万元。2023年7月17日,诺华宣布收购DTx Pharma,交易总金额达10亿美元,包括5亿美元的预付款和最高可达5亿美元的里程碑付款。通过这笔收购,诺华获得了DTx Pharma的核心资产——一款处于临床前阶段的siRNA候选药物DTx-1252。