截至2025年7月，联环药业（600513）在创新药领域已构建“6项在研、1项临近报产、梯队清晰”的管线格局，核心成果与进展如下：
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1. 已进入III期临床的重磅品种
代号/名称 靶点/机理 适应症 里程碑 商业化节点
LH-1801片 新一代SGLT2抑制剂 2型糖尿病（可合并高血压） • 与中科院上海药物所合作• 与达格列净“头对头”III期完成615例入组• 52周随访将于2026年1月结束 2026年提交NDA，有望打开20亿元级降糖市场
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2. 处于I期或IND阶段的快速跟进品种
代号 剂型/特色 适应症 最新进度
LH-1901 首个吸入制剂 慢性阻塞性肺病（COPD） 2024年9月获批临床，正进行I期
LH-1802 小分子 急性髓系白血病（AML） 2025年1月提交IND，已获受理
LH-2103胶囊 与爱普列特协同 泌尿系统肿瘤 IIT/DDI研究阶段
LH-2417 爱普列特改良制剂（胃滞留技术） 良性前列腺增生 Pre-IND沟通中
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3. 临床前储备
另有3个全新机制分子处于药效/毒理优化阶段，覆盖肿瘤免疫、抗纤维化等领域。
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4. 研发与知识产权支撑
- 投入：2024年研发费用2.77亿元，同比+95.9%，占营收12.8%；2025年预算2.29亿元。
- 平台：建成省级慢阻肺药物工程中心、胃滞留制剂技术平台。
- 专利：累计申请国内外发明专利70+件，已授权25件。
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5. 市场协同策略
- “糖心共治”组合：LH-1801若获批，将与已上市的美阿沙坦钾片形成降糖+降压联合方案，共享高血压合并糖尿病患者人群。
- 差异化医保路径：美阿沙坦钾片已挂网13省，为后续创新药入院铺垫渠道。
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结论：LH-1801预计2026年报产，将成为联环药业首个十亿级重磅创新药；吸入制剂LH-1901与血液瘤LH-1802提供中期接力，管线风险分散且梯队合理，标志着公司由“仿创结合”向“创新驱动”的实质性转型。信息来自KIMI，可供参考