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发表于 2025-09-01 18:17:49 股吧网页版
白云山控股子公司天心制药两款药品通过仿制药一致性评价
来源:财中社


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  9月1日,白云山(600332/00874)发布公告,控股子公司天心制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和克林霉素磷酸酯注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次一致性评价的通过是基于国家药品监督管理局的核准,相关药品的注册标准编号和通知书编号均已列出。

  具体来说,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠包括1.0g、1.5g、2.0g三种规格,而克林霉素磷酸酯注射液则有2ml:0.3g和4ml:0.6g两种规格。根据米内网数据,2024年注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在国内的销售额为68.89亿元,天心制药的销售收入为1590万元。克林霉素磷酸酯注射液在同年销售额为1.35亿元,天心制药的销售收入为7508万元。

  截至公告日,天心制药在这两个药品的一致性评价研发项目上已分别投入研发费用约为792万元和273万元(未经审计)。此次通过一致性评价有助于提升上述产品的市场竞争力,但公司也提示投资者需关注药品研发、生产和销售过程中可能受到的政策和市场环境影响。

  2025年中期,白云山实现收入418.35亿元,归母净利润25.16亿元。

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