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发表于 2025-07-29 14:52:46 东方财富iPhone版 发布于 陕西
已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交沟通申请,申请提前终止ARX78

$浙江医药(SH600216)$  

已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交沟通申请,

申请提前终止 ARX788-211 研究并提交新药上市申请。

2025-07-29 15:38:25  作者更新以下内容

逻辑已经说明:新码生物算不上真正意义上的创新药企。ARX788 的底层技术、关键分子和专利均属美国 Ambrx,新码生物仅拿到了在中国的商业化权益,上市后还要按销售额向 Ambrx 支付特许权使用费。浙江医药虽持有新码生物 46% 股权,但即便 ARX788 顺利获批,它也只是 DS-8201 生命周期末端的“收尾产品”,很难成为现象级新药

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