研究显示ARX788联合吡咯替尼方案对淋巴结阳性和Ⅲ期等高危患者群体获益更显著，根据MUKDEN06试验结果，ARX788联合吡咯替尼治疗淋巴结阳性患者的完全缓解率为77.1%，而传统标准方案（TCbHP组）为48.9%。对于Ⅲ期患者，ARX788联合吡咯替尼组的完全缓解率为74.2%，TCbHP组为46.7%。

这意味着该方案可能适用于更多类型的患者，扩大了ARX788的潜在适用范围。此前ARX788单药疗效与DS-8201相比不占优势，而联合吡咯替尼后的良好表现，使其在HER2阳性乳腺癌治疗市场上竞争力增强。

已知国内HER2阳性乳腺癌患者约5万人/年。ARX788预计2025年获批上市，若定价为DS-8201的70%约25万元/年，医保覆盖后渗透率达30%，则年销售额约37.5亿元。

假设ARX788联合吡咯替尼方案能占据HER2阳性乳腺癌新辅助治疗及部分晚期治疗市场，若按其可覆盖20%的HER2阳性乳腺癌患者计算，每年涉及患者约1万人，若人均治疗费用25万元，仅在乳腺癌领域市场规模可达25亿元左右。

该联合方案为HER2阳性乳腺癌精准治疗开辟了新路径，符合当下肿瘤治疗精准化的趋势。监管机构可能会鼓励这种创新的、精准的治疗方案，以满足临床未被满足的需求，从而对ARX788的过审产生积极影响。