6月9日,浙江医药(600216)发布公告,下属生产企业新昌制药厂收到美国食品药
6月9日,浙江医药(600216)发布公告,下属生产企业新昌制药厂收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知函,新昌制药符合美国药品CGMP(现行药品生产质量管理规范)质量体系要求,新昌制药顺利通过了美国FDA的日常监督检查。
通过FDA现场检查的口服固体制剂车间检查品种为复方蒿甲醚片,原料药车间检查品种为盐酸万古霉素等。复方蒿甲醚片设计产能为2亿片/年,盐酸万古霉素设计产能为60吨/年。
通过FDA现场检查的口服固体制剂车间检查品种为复方蒿甲醚片,原料药车间检查品种为盐酸万古霉素等。复方蒿甲醚片设计产能为2亿片/年,盐酸万古霉素设计产能为60吨/年。
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