生物股份子公司获得猫传腹mRNA疫苗临床批件
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 7月26日,生物股份发布公告称,其全资子公司金宇保灵生物药品有限公司(简称“金宇保灵”)联合北京合生基因科技有限公司,获得农业农村部颁发的猫传染性腹膜炎mRNA疫苗临床试验批件(批件号:2025062),成为国内首家拿到该类兽用核酸疫苗临床批件的企业。
据了解,猫传染性腹膜炎由猫传染性腹膜炎病毒(FIPV)引发,是一种致死率高达100%的烈性传染病,目前全球尚无商品化疫苗。此次获批的疫苗采用mRNA技术路线,研发过程中融合AI算法与结构生物学,通过高通量动物实验筛选出有效保护的核心靶点,累计研发投入约620万元。
作为新型创新疫苗,该产品攻克了抗原设计及核酸疫苗产业化的技术难点,为生物股份在兽用核酸疫苗领域的布局奠定关键基础。公告显示,临床试验将由金宇保灵主导,在批准地点和有效期内开展。
不过,疫苗从研发到上市周期较长,需完成临床试验、注册申报等流程,经农业农村部审批获得新兽药证书及批准文号后方可销售,其间存在研发进度、产业化效果等不确定性。生物股份表示,将密切跟踪进展,及时履行信息披露义务。(陈曦)
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