公告日期：2025-07-26

证券代码：600201 证券简称：生物股份 公告编号：临2025-046

金宇生物技术股份有限公司

关于子公司获得兽用生物制品临床试验批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，金宇生物技术股份有限公司（以下简称 “公司”）全资子公司金宇保灵生物药品有限公司（以下简称“金宇保灵”）收到了农业农村部颁发的猫传染性腹膜炎 mRNA 疫苗临床试验批件（批件号：2025062），现将相关情况公告如下：

一、 临床批件主要内容

项目名称 猫传染性腹膜炎 mRNA 疫苗临床试验

受理号 07020020250425-2

审批结论 同意申请单位在有效期限内在批准的试验地点进行临床试验

申请人 金宇保灵生物药品有限公司、北京合生基因科技有限公司

临床试验承担单位 金宇保灵生物药品有限公司

二、 疫苗相关情况

猫传染性腹膜炎是一种由猫传染性腹膜炎病毒（Feline InfectiousPeritonitis Virus，FIPV）引起的致死性烈性传染病，致死率可高达 100%，严重威胁到猫的生命健康，目前尚未有商品化疫苗可以使用。金宇保灵联合相关单位共同开发的猫传染性腹膜炎 mRNA 疫苗，在抗原设计阶段科研人员深入研究 FIPV 病毒的感染与免疫机制，结合 AI 算法与结构生物学对抗原进行了细致的筛选及优化，通过高通量的本动物免疫攻毒实验得到了有效保护的核心靶点设计。截至目前，该产品累计研发投入金额约 620 万元。

三、 对上市公司的影响及风险提示

猫传染性腹膜炎 mRNA 疫苗属于新型创新疫苗，公司率先攻克抗原设计及核酸疫苗产业化难点，成为全国首家获得猫传染性腹膜炎兽用核酸疫苗临床批件的公司，
为公司后续兽用核酸疫苗发展奠定基础。兽用疫苗产品从前期研发到上市销售整个周期较长，项目研究开发进度、技术成果、后期产业化应用进程等尚存在一定不确定性。根据我国《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，兽用生物制品在获得临床试验批准后，需要完成临床试验并申报注册，经农业农村部审评、审批通过获得新兽药证书、兽药产品批准文号后方可上市销售。公司将密切关注后续进展并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

特此公告。

金宇生物技术股份有限公司

董 事 会

二〇二五年七月二十六日

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