公告日期：2025-07-29

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-122
上海复星医药（集团）股份有限公司

关于控股子公司签订许可协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示

●协议类型：开发、注册、生产及商业化许可等

●协议内容：控股子公司复星医药产业获纽科授予其在研的以 AR1001 分子作为其活性成分的药物于约定许可区域（即中国境内及港澳地区）及领域（即用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗）的开发、注册、生产及商业化权利。

●特别风险提示：

1、许可产品于许可区域的临床开发、注册、生产（如有）、商业化等还须得到相关监管机构（包括但不限于国家药监局等）的批准。根据国内外药品研发经验，药品研发是项长期工作，需要经过临床试验、注册等诸多环节，具有不确定性。因此，许可产品于许可区域能否完成相关临床试验、以及能否获得上市批准，均存在不确定性。

2、许可产品上市后的销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，存在不确定性。

一、本次合作概述

2025 年 7 月 28 日，本公司控股子公司复星医药产业与纽科签订《许可协议》，
根据约定，复星医药产业获纽科授予其在研的以 AR1001 分子作为其活性成分的药物于约定许可区域（即中国境内及港澳地区）及领域（即用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗）的开发、注册、生产及商业化权利。

本次合作无需提请本公司董事会及股东会批准。

本次合作不构成关联交易。

二、许可产品的基本情况

AR1001 是一款拟用于延缓阿尔茨海默病（AD）疾病进程的小分子口服药物，具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。该在研药物由纽科自上游许可方 AriBio CO., Ltd.许可引进后进行后续开发。截至本公告日期，许可产品用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心（包括中国境内）III 期临床试验正在进行中。已开展的临床前研究显示，AR1001 可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau 蛋白的异常磷酸化，同时抑制炎性反应，并提供神经保护作用。截至目前的临床试验表明，AR1001 具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性，对早期 AD 患者（轻度认知障碍至轻度痴呆）有潜在治疗效果。

截至本公告日期，全球范围内尚无同靶点用于治疗阿尔茨海默病药物获批上市。
三、交易对方的基本情况

纽科成立于 2023 年 8 月，注册地为中国香港，董事长为 Hyo Yeon Jang。纽科
是一家专注于神经退行性疾病领域阿尔茨海默病创新药、人工智能创新药开发平台以及阿尔茨海默病血液检测研发的公司。截至本公告日期，Hyo Yeon Jang、Heon JungHuh、Le Chen 分别持有纽科 40%、30%和 30%的股权。

经香港执业会计师 Ng Ka Hong 审计（按照香港中小企业财务报告标准编制，单
体口径），截至 2024 年 12 月 31 日，纽科的总资产约为 311 万美元、所有者权益约
为-13 万美元；自 2023 年 8 月至 2024 年 12 月期间，纽科尚未实现收入、净亏损约
为 13 万美元。

四、本次合作相关协议的主要内容

1、许可内容

（1）纽科于许可区域及领域（定义见下文）授予复星医药产业：

①独家商业化许可产品（针对进口产品）的权利；

②作为上市许可持有人（MAH）、独家开发、生产、注册和商业化许可产品（针对本地化产品）的权利。

经书面通知纽科后，复星医药产业可依约向其关联方进行分许可；如拟向其他第三方进行分许可，则应征得纽科的同意。

2、许可区域：中国境内及港澳地区。

3、许可领域：用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗。
4、付款

（1）根据约定，复星医药产业将就本次许可向纽科支付至多人民币 15,000 万元（包括首付款、监管里程碑付款），具体包括：

①首付款人民币 4,000 万元；

②根据许可产品于许可区域的注册上市进展，支付至多人民币 11,000 万元的监管里程碑款项。

（2）基于许可产品于许可区域的年度净销售额（定义依约定）达成情况，由复星医药产业依约支付分梯度的销售里程碑款项。

5、销售分成（仅适用于本地化产品）

就本地化产品，复星医药产业应根据年度净销售额，按约定的低两位数百分比向纽科支付销售分成；如于……
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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。