
公告日期:2025-07-01
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-110
上海复星医药(集团)股份有限公司
关于控股子公司签署许可协议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示
●协议类型:合作开发、生产及商业化许可等
●协议内容:复宏汉霖与 FBD 将就 FBD 在研的(1)分子 HCB101(即 SIRPα-Fc
融合蛋白)、及(2)任何含有该分子作为其活性成分的药物于约定许可区域及领域内(即用于人类疾病治疗)的开发、生产及商业化开展合作。
●特别风险提示:
1、许可产品于许可区域的临床开发、注册、生产(如有)、商业化等还须得到相关监管机构(包括但不限于国家药监局等)的批准。根据国内外药品研发经验,药品研发是项长期工作,需要经过临床前研究、临床试验、注册等诸多环节,具有不确定性。因此,许可产品于许可区域能否完成相关临床试验、以及能否获得上市批准,均存在不确定性。
2、许可产品上市后的销售情况可能受到(包括但不限于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,存在不确定性。
一、本次合作概述
2025 年 6 月 30 日,本公司控股子公司复宏汉霖与 FBD 签订《许可协议》,根
据约定,双方将就 FBD 在研的(1)HCB101(即 SIRPα-Fc 融合蛋白)、及(2)任何含有该分子作为其活性成分的药物于约定许可区域和领域内(即用于人类疾病治疗,下同)的开发、生产及商业化开展合作。
本次合作无需提请本公司董事会及股东会批准。
本次合作不构成关联交易。
二、许可标的的基本情况
HCB101(即“许可分子”)是 FBD 在研的一种 SIRPα-Fc 融合蛋白,由人信号调
节蛋白α(SIRPα)的工程化 IgV 结构域与 IgG4 Fc 融合而成。HCB101 能够以高亲和
力与 CD47 结合,抑制野生型 SIRPα的结合,并增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。以该分子研发的 HCB101 注射液在早期临床试验中已展现出对肿瘤患者(包括实体瘤)的初步疗效。其中,截至本公告日期,HCB101 注射液于中国境内处于 Ib/IIa 期临床试验中。
截至本公告日期,全球范围内尚无同靶点药物获批上市。
三、交易对方的基本情况
FBD成立于2021年,注册地为中国香港,董事长为Scott Shi-Kau Liu博士。截至本公告日期,FBD系HanchorBio Inc.的控股子公司。HanchorBio Inc.是一家专注于肿瘤免疫治疗领域新药研发的生物科技公司。
经资诚联合会计师事务所审计(按照国际财务报告准则编制,合并口径),截至2024年12月31日,HanchorBio Inc.的资产总额约为5.42亿新台币、所有者权益约为2.31亿新台币、负债总额约为3.11亿新台币;2024年,HanchorBio Inc.尚无营业收入、净亏损约13.54亿新台币。
四、《许可协议》主要内容
(一)许可内容
1、FBD 于区域 1(定义见下文)及领域内授予复宏汉霖如下权利:
(1)独家、可分许可的开发、生产及商业化许可标的之权利;
(2)为实现前述(1)之目的,独家、可分许可使用 FBD 相关监管文件之权利。
2、FBD 保留如下权利:
(1)于区域 2(定义见下文)及领域内独家开发、生产及商业化许可标的之权
利;
(2)为实现前述(1)之目的且受限于复宏汉霖事先书面同意,于区域 1 及领
域内开发或生产许可标的之权利。
3、如 FBD 为实现 2(1)之目的有意获得复宏汉霖相关知识产权和监管文件的
许可,双方将另行协商并签订协议。
4、就许可标的于日本的开发、生产及商业化的许可,复宏汉霖享有优先谈判权。
(二)许可区域
1、区域 1:中国境内及港澳地区、约定的东南亚国家及 MENA 地区国家;
2、区域 2:除区域 1 以外的全球范围。
(三)付款
1、根据约定,复宏汉霖将就本次合作向 FBD 支付至多 5,900 万美元(包括首付
款、开发及监管里程碑付款),具体包括:
(1)首付款 1,000 万美元,包括:
①于收到 FBD 的发票后,支付第一笔首付款 400 万美元;
②于临床进展达到约定标准且由复宏汉霖出具书面确认后,支付第二笔首付款600 万美元。
(2)根据区域 1 内技术转移、许可产品相关……
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