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发表于 2025-08-15 17:50:00 股吧网页版
天坛生物:公司“皮下注射人免疫球蛋白”已于2025年6月获得药品GMP符合性检查告知书
来源:每日经济新闻

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  每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:皮丙项目进展如何?规划产能多少?对应的销售体系和规划是怎样?

  天坛生物(600161.SH)8月15日在投资者互动平台表示,公司“皮下注射人免疫球蛋白”已完成临床试验,于2024年12月递交上市许可申请,获得受理,并已于2025年6月获得药品GMP符合性检查告知书,待取得注册证书和最终生产许可后,可实现生产。该产品蛋白浓度提高至20%,并采用氨基酸无糖配方,实现给药途径从静脉注射向皮下注射的转变,具有更有效、更舒适、更便捷、更经济的特点。该产品上市后,将为患者带来全新治疗选择。

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