8月11日，天坛生物披露关于下属企业药品临床试验进展的公告。北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）研制的“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”于近日完成了Ⅰ期临床试验并取得临床试验总结报告。该药品适用于血友病A患者出血的控制和预防。

　　公告指出，成都蓉生生产的“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白”在成人及青少年（≥12岁）重型血友病A患者I期临床研究结果显示：药代动力学方面，本品半衰期比对照药延长约1.5~1.7倍；药效学方面，使用本品后显著缩短活化部分凝血活酶时间（APTT），有利于临床止血；安全性方面，本品不良反应发生率低，常见不良反应类型符合国外同类产品说明书已发布不良反应类型。

　　上述产品在生产、上市销售前还需履行的主要程序包括：开展Ⅲ期临床试验，提交药品上市许可申请，通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批后，获得药品注册证书。